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拜耳實驗性預防中風藥三期臨床達標，有望改寫復發中風治療版圖

2025/11/24　09:26

【財訊快報／陳孟朔】外電報導，德國藥廠拜耳(Bayer)宣布，一款用於預防缺血性中風復發的實驗性口服新藥阿桑德西安(Asundexian)，在後期III期臨床研究「Oceanic-Stroke」中取得正面成果：在每天口服50毫克、並搭配標準抗血小板療法的情況下，患者再次中風風險顯著下降，成功達成試驗設定的主要終點。值得關注的是，研究顯示該藥並未帶來大量出血風險的明顯增加，這正是現有多數抗凝血藥物最受詬病的安全性痛點。

阿桑德西安屬於新一代選擇性因子XIa抑制劑，其機轉是阻斷血液凝固過程中的關鍵蛋白「因子XIa」(Factor XIa)，藉此降低血栓生成機率，同時盡量保留正常止血功能。與現行部分口服抗凝血藥與傳統「薄血藥」相比，理論上有機會在「預防血栓」與「避免大出血」之間取得更佳平衡。臨床團隊指出，在現有標準療法下，缺血性中風患者的再中風風險仍偏高，一旦有安全性更佳的新機轉藥物加入，將為醫師開出治療處方多一個關鍵選項。

從產業與市場角度來看，這項三期試驗達標，為拜耳在心腦血管領域的產品線增添重要成長想像，也讓「因子XIa抑制」這一新機轉賽道再度成為焦點。投資人與分析師後續將緊盯完整數據公佈時間表、監管申請進度，以及與現有抗凝藥物在實際臨床與經濟性上的比較；一旦安全性與療效優勢在更大規模數據中獲得確認，未來在預防復發中風及相關血栓事件的全球市場中，現有治療格局恐面臨新一輪洗牌。

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