【財訊快報／陳孟朔】中國國家藥品監督管理局(NMPA)週一(26日)晚間發布公告，宣布暫停進口、銷售及使用由印度最大製藥商太陽製藥(Sun Pharmaceutical Industries Limited)生產的阿茲海默症治療藥物「重酒石酸卡巴拉汀膠囊」(Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules)。藥監局在近期進行的遠端檢查中發現，該公司在生產過程中存在嚴重缺陷，包括品質管理部門履職能力不足、對已上市產品部分批次超標情況的風險評估不充分，以及在防止污染、執行《中國藥典》標準等方面未能符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。

卡巴拉汀(Rivastigmine)是治療輕、中度阿茲海默型癡呆(失智症)的一線臨床藥物。根據藥監局公告(2026年第12號)，受影響的產品註冊證號為「國藥准字HJ20181097」及「HJ20181098」，生產地址位於印度達德拉(Dadra)。即日起，中國各藥品進口口岸將暫停發放該產品的進口通關單，這意味著這款印度產的失智症常用藥將暫時退出中國市場。太陽製藥發言人目前尚未對此禁令做出正式回應。

值得注意的是，這並非太陽製藥首次面臨監管合法壓力。美國食品藥物管理局(FDA)於2024年也曾針對該公司同一生產基地發出警告信，指其在藥品生產中存在多項嚴重違規行為。