成都2026年3月18日 /美通社/ -- 2026年歐洲肺癌大會(ELCC)將於當地時間3月25日至28日在丹麥哥本哈根舉行。本次會議上，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)自主研發的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗( sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)關鍵臨床研究(OptiTROP-Lung03)的OS最終分析結果成功入選突破性摘要(LBA)(報告編號：LBA4)，屆時將由中山大學腫瘤防治中心楊雲鵬教授在小型口頭報告專場（Mini Oral Session）向全球學者彙報分享，摘要已發佈於ESMO Open期刊。
OptiTROP-Lung03研究旨在評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單一療法(5 mg/kg每2週一次) 對比多西他賽，在既往接受過EGFR-TKI和含鉑化療治療的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。此前在2025年ASCO年會上公佈的結果顯示，在137例隨機入組的患者中，相較於多西他賽，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在無進展生存期(PFS）和總生存期(OS)方面具有顯著統計學意義和臨床意義的改善——經BICR評估的PFS風險比(HR)為0.30(95% CI: 0.20-0.46, 單側p<0.001)；OS的HR為0.49(95% CI: 0.27-0.88, 單側p=0.007)[1]。基於這一積極結果，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准此適應症，該適應症已被納入國家醫保目錄。
2026 ELCC會議將公佈OptiTROP-Lung03研究的OS最終分析結果及更新的PFS資料等(截至2025年12月11日，中位隨訪時間為23.8個月)，主要內容如下：
多西他賽治療對照組，有41.3%的患者在疾病進展後選擇接受了後續蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)治療。
考慮對照組交叉治療對OS影響，採用預設的秩保持結構失效時間(RPSFT)模型進行校正分析，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)組與多西他賽組中位OS分別為20.0個月 vs 11.2個月(HR 0.45, 95% CI : 0.28-0.73)，18個月OS率分別為54.7% vs 9.1%； 若對照組OS不經後續sac-TMT治療校正，兩組的中位OS則為20.0個月 vs 13.5個月(HR 0.63, 95% CI: 0.40-0.98)；
研究者(INV)評估的中位PFS為7.9個月 vs 2.8個月(HR 0.23, 95% CI: 0.15-0.35)。
值得一提的是，基於另外一項OptiTROP-Lung04研究，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT) 已獲NMPA批准用於經EGFR-TKI治療後進展的晚期或轉移性EGFR突變NSCLC, 相關結果已同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》。而此次在經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFRm NSCLC人群中，蘆康沙妥珠單抗取得了具有顯著統計學意義和臨床意義的生存獲益，中位OS長達20個月。兩項關鍵註冊研究的相繼驗證，進一步確立了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在經治EGFR突變NSCLC治療領域的領先地位，為晚期肺癌患者提供了更具確定性與長期生存獲益的治療選擇。
