上海2026年3月13日 /美通社/--雲頂新耀（HKEX 1952.HK）的合作夥伴新橋生物（納斯達克股票代碼：NBP，下稱「新橋生物」）及其控股子公司Visara, Inc.（以下簡稱「Visara」）宣佈，在研眼科管線VIS-101治療濕性年齡相關性黃斑變性(濕性AMD)的IIa期研究取得積極頂線數據。數據顯示，VIS-101展示出起效迅速、強效持久的治療反應，及良好的安全性及耐受性，並驗證了其作為潛在「同類最佳」（Best-in-class）持久性的臨床價值。
IIa期臨床研究頂線數據顯示，VIS-101在3毫克和6毫克劑量組中，均顯示出起效迅速、強效持久的治療反應，及良好的安全性及耐受性。
強效的臨床應答
患者平均最佳矯正視力（BCVA）改善超過10個ETDRS字母
中央視網膜厚度（CST）改善中位數在100-150μm之間
具有潛在「同類最佳」的持久性
約2/3的患者在4個月內無需再次治療
約半數患者在6個月內無需再次治療
安全性及耐受性良好，未觀察到劑量限制性毒性
VIS-101是一款靶向 VEGF-A/ANG2 的新型四價雙特異性抗體，旨在為濕性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網膜靜脈阻塞（RVO）等視網膜血管疾病提供新一代治療解決方案。據統計，全球有超過2000萬人受濕性AMD影響，VIS-101令人振奮的研究進展有望大幅推動該疾病的治療效果，改善全球患者生活質量。
雲頂新耀首席執行官羅永慶先生表示：「我們非常高興看到合作夥伴在 VIS 101 IIa期研究中取得了積極的頂線結果。
我們注意到，VEGF-A/ANG-2雙靶點抑制已被驗證作為視網膜血管疾病的核心方向，而療效的持久性是當前亟需滿足的關鍵臨床需求。
從VIS-101 IIa期數據來看，僅三次負荷劑量注射後，約半數既往未接受治療的患者實現了長達六個月的無復治間隔，展現出顯著的療效持久性。同時，數據還顯示出其在視力和解剖學改善上的強勁潛力，以及良好的安全性，這些結果充分體現了其在臨床開發中的潛力，並提供有力支持。
VIS-101兼具高度差異化和商業潛力。基於雙方已達成的戰略合作，我們將依托雲頂新耀豐富的臨床開發經驗和成熟的創新藥商業化平台，積極推動這款潛在同類最佳的雙功能生物制劑在中國及亞洲地區的臨床開發與商業化，盡快為患者提供這一創新治療選擇。」
新橋生物董事會副主席、Visara創始人兼執行主席Emmett T. Cunningham, Jr.博士表示：「VIS-101 IIa期研究取得了令人鼓舞的安全性和持久性數據，這不僅印證了其在濕性AMD治療中實現了最大化視力獲益的潛力，也為後續臨床開發奠定了堅實基礎。基於這一積極進展，公司正加速推進下一階段研發計劃——預計於今年下半年啟動IIb期劑量探索研究，2027年啟動全球III期臨床試驗。」
雲頂新耀於2025年10月30日宣佈與Visara簽訂協議，獲得獨家許可，在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家進行臨床開發、生產和商業化VIS-101。
