南京2025年9月22日 /美通社/ -- 南京維立志博生物科技股份有限公司（以下簡稱「維立志博」或「公司」，股票代碼：9887.HK）宣佈，公司自主研發的雙特異性融合蛋白LBL-047於2025年9月19日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）開展新藥臨床試驗（IND）許可。
LBL-047由人源化抗血液樹突狀細胞抗原2 (BDCA2) 抗體及經改造的跨膜啟動劑和鈣調親環素配體相互作用分子（TACI）胞外域組成。目前全球範圍內尚無同時靶向BDCA2及TACI的藥物獲批臨床試驗，LBL-047具有同類第一（First-in-class）的潛力。
維立志博首席醫學官蔡勝利博士表示：「自身免疫性疾病是繼心血管疾病及癌症之後的第三大常見慢性病，目前仍無法根治，通常需要終身管理，對有效、長期治療方案存在迫切需求。LBL-047是公司首個進入臨床階段的自免領域產品，標誌著我們在該領域實現了從基礎研究到臨床轉化的重大突破，開闢了公司繼腫瘤臨床開發後新的治療領域。」
維立志博創始人、董事長、CEO康小強博士表示：「除專注腫瘤學外，我們也致力於利用免疫學方面的專業知識為患者基數大且未獲滿足的慢性病開發新療法。我們開發針對自身免疫性疾病的抗體療法策略植根於對其複雜發病機制的深刻理解和先進的抗體工程能力及平臺，我們正積極推進以LBL-047、LBL-051等雙特異或三特異性抗體分子藥物類型為主的一系列自身免疫療法，希望能早日造福于廣大自身免疫性疾病患者。」
