上海2025年8月29日 /美通社/ -- 雲頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注於創新藥及疫苗開發、製造及商業化的生物製藥公司，今日公布2025年度中期業績報告（截至2025年6月30日）及業務進展。
雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「2025年上半年，雲頂新耀通過深化『雙輪驅動』戰略正在突破成為全球領先的Biopharma公司，成功構建以開發高潛力藍海市場的大單品商業化平台為基石、以自體生成CAR-T平台與mRNA腫瘤治療性疫苗平台的自主研發與臨床轉化為引擎的價值體系，推動公司在商業化與研發兩大領域實現突破性進展。
公司2025年上半年的總收入達人民幣4.46億元，同比增長48%，運營費用佔收入比重大幅減少40.1個百分點，展現了卓越的運營效率；非國際財務準則虧損總額顯著收窄31%；剔除非現金項目後毛利率為76.4%；截至6月底，現金儲備充裕，達人民幣16億元。此外，公司於8月1日完成配股募資，募資淨額15.53億港元已到賬，為後續業務發展提供了堅實保障。
商業化層面，公司核心產品持續釋放市場潛力，耐賦康®和依嘉®實現了可持續的自我造血，維適平®（艾曲莫德）作為下一個確定性大單品，將成為未來新增長點，共同推動整體業務呈現強勁增長態勢。
腎病治療領域大單品耐賦康®今年上半年銷售收入達人民幣3.03億元，同比增長81%。在擴產補充申請獲批後，供應能力進一步提升，耐賦康®1-8月銷售收入已達人民幣8.25億元，恢復正常供應後，8月單月銷售收入達人民幣5.20億元，預計全年銷售額將達人民幣12-14億元，並將在2026年繼續保持高速增長，預計將達人民幣24-26億元。
全球首個氟環素類抗菌藥物依嘉®持續穩健增長，上半年收入達人民幣1.43億元，同比增長6%，通過聚焦目標核心醫院，醫院端純銷同比增長37%。
自身免疫性疾病領域的最佳藥物維適平®在中國大陸的上市進程穩步推進，預計2026上半年獲批上市。公司嘉善本地化生產建設項目已於今年3月正式啟動，將為維適平®的商業化提供有力保障。
基於耐賦康®強勁的市場增長勢頭與依嘉®的穩健表現，我們對實現全年人民幣16-18億元的銷售目標充滿信心，並將在Q4實現經營性現金流轉正。
自主研發層面，公司持續聚焦自研核心管線的關鍵突破，並加快全球權益產品的臨床開發與國際化布局。依托於業內領先的自研mRNA腫瘤治療性疫苗平台及自體生成CAR-T平台，構建起具備全球競爭力的研發管線。
自體生成CAR-T項目EVM18已完成多項非人靈長類動物（猴）研究，並確定臨床候選分子，預計於2025年底前啟動臨床試驗。
個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在中國啟動首次人體臨床試驗並完成患者給藥；IIT臨床試驗已完成低、中劑量組爬坡，初步數據積極。
通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗（IND）申請已獲美國食品藥品監督管理局批准和中國國家藥品監督管理局的受理，美國I期臨床試驗啟動中，預計2025年9月完成首例患者入組。
現貨型免疫調節疫苗EVM15已完成臨床前概念驗證，並確定臨床候選分子。
新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001（希布替尼）取得積極的1b/2a期臨床數據，全球研發進程穩步推進。
公司發展層面，近期一系列戰略舉措為長期增長注入強勁動力。公司通過先舊後新配售成功募資，進一步充實資金實力，加速創新管線研發、AI+mRNA平台升級及現有產品的商業化進程。今年4月，香港聯合交易所批准移除公司股票簡稱後的「B」標記，體現了資本市場對公司研發實力、商業化進程及整體業務基礎的充分認可。此外，公司於8月完成對I-Mab的戰略性股權投資，進一步推動了我們在新一代腫瘤免疫治療領域的全球化布局。
憑借穩健的資金儲備和不斷增強的研發及商業化能力，公司力爭在2025年下半年實現經營性盈利。
展望未來，公司將持續深化「雙輪驅動」戰略布局，一方面依托強大的商業化平台，聚焦耐賦康®與維適平®「雙大單品」，並憑借依嘉®、頭孢吡肟-他尼硼巴坦、EVER001（希布替尼）及更多引進品種等「高潛組合」，發揮協同效應，預計未來銷售峰值超250億元。
另一方面，基於AI+mRNA技術平台開展早期研發，推動管線有機增長。依托自體生成CAR-T平台與mRNA腫瘤治療性疫苗平台，為持續創新和國際化發展注入強勁動力。持續為患者提供創新療法，為股東創造長期價值，力爭成為全球領先的Biopharma。」
