南京2025年8月14日/美通社/--2025年8月14日，南京維立志博生物科技股份有限公司（以下簡稱「維立志博」或「公司」，股票代碼：9887.HK）宣佈，奧帕替蘇米單抗（抗PD-L1/4-1BB雙特異性抗體LBL-024）單臂關鍵註冊臨床研究已完成全部受試者入組（CTR20213023）。
這是全球首個單藥免疫治療肺外神經內分泌癌（EP-NEC）的註冊臨床研究，由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭，全國多家醫院共同參與，旨在評估奧帕替蘇米單抗在既往接受過二線及以上化療後進展的晚期EP-NEC患者中的有效性和安全性。
EP-NEC是一種高度惡性的免疫冷腫瘤，目前，晚期EP-NEC的一線治療主要以含鉑化療為主，客觀緩解率（ORR）約為30%-50%，中位生存時間（mOS）僅1年左右。一線治療進展後則無標準治療方案，存在高度未滿足臨床需求，亟待新的有效治療突破現狀。
維立志博首席醫學官蔡勝利博士表示：「作為全球首款已處於單臂關鍵性臨床階段的靶向PD-L1 和4-1BB藥物，奧帕替蘇米單抗在前期研究中展現出顯著的抗腫瘤活性與良好的安全性。本次關鍵臨床試驗提前數月完成入組目標，不僅加速了臨床開發進程，更體現了臨床專家對研究策略和資料的高度認可，以及患者對安全有效新療法的迫切期待。我們將繼續高品質地推進包括EP-NEC在內的多個適應症的臨床開發，為腫瘤患者提供更優的治療選擇。」
維立志博創始人、董事長、CEO康小強博士表示：「奧帕替蘇米單抗關鍵臨床的順利推進，離不開臨床團隊的高效執行、各中心研究者的專業投入，以及患者和家屬的信任。在此，我謹代表公司向所有參與者致敬，是你們的奉獻推動著醫學進步。作為一家以『關愛生命、專注創新、合作共贏』為使命的企業，我們深知每一份資料的背後都是一個家庭的希望。未來，我們將持續加大研發投入，加速奧帕替蘇米單抗的全球開發進程，力爭早日為更多患者帶來突破性治療選擇。」
