【財訊快報／記者何美如報導】外泌體產業迎來關鍵轉折，面對外泌體市場長期存在原料來源不明、品質參差不齊與缺乏標準化等問題，國內生化脈衝外泌體廠商陞醫生技15日率先業界推出「外泌體溯源履歷」，宣告外泌體正式邁入「可溯源時代」。

陞醫生技董事長謝儒生博士指出，這次推出的外泌體溯源履歷將以「來源與製程透明化」為核心，並涵蓋下列三大關鍵面向：

1.細胞來源清楚可查：採用同疫苗原料的SPF（無特定病原，Specific Pathogen Free）雞胚胎蛋來源，確保安全性與穩定性。

2.製程與批次完整管理：全面記錄該批外泌體原料「出生到應用」全製程資訊。

3.檢驗數據全面揭露：涵蓋純度、粒徑分析與安全性檢測等30多項結果，建立標準化品質指標。

值此全球再生醫學與高端保養市場高速成長之際，外泌體已成為生技產業與醫美領域關注的核心技術，史懷哲世界風雲醫學獎得主、國際外泌體研究先行者、國立台灣大學的沈湯龍教授指出，高品質外泌體的研發和製造是高度依賴細胞來源、細胞培養時的微環境控制、精準純化技術和後續品管及功效鑑定檢測的全流程工程，好的外泌體必須要能看到明確『來源、製程、驗證與檢測』。

謝儒生表示，外泌體不是講的漂亮就有效，也不是一味地用科普常識說故事，更不是便宜就好、顆粒數多就有效，它的作用取決於來源細胞、細胞培養的微環境、純化和誘導製程，陞醫生技將可追溯的來源、履歷與各階段檢驗數據完整透明地呈現給消費者。陞醫生化脈衝外泌體技術，已於全球22個國家完成專利佈局，亦已取得外泌體原料清真認證，並持續推動量產化與國際市場拓展。

此外，陞醫生技更同步將溯源履歷導入終端應用，旗下「LA EXO萊泌兒」保養品牌攜手代言人吳素玲，於今年4月正式推出全新「星耀系列」外泌體保養品，結合高規格生化脈衝外泌體原料與溯源履歷，更能直接透過產品批號查詢完整外泌體來源與檢驗資訊。