【財訊快報／記者何美如報導】台灣創新生技公司TLC BioSciences Corp.(以下簡稱TLC)13日正式宣布，旗下研發新藥TLC599的最新臨床數據，以「late-breaking(最新突破性)」摘要之姿，榮獲全球權威的世界骨關節炎大會(OARSI 2026 World Congress)接受，將於美國佛羅里達州西棕櫚灘(West Palm Beach)盛大發表。TLC599除了緩解疼痛，亦可能減緩關節結構退化，朝「疾病修飾」治療邁進，有望成為首個具結構性改善潛力的膝骨關節炎新藥。

TLC前身為台灣微脂體（台微體），已於2021年10月8日正式從台灣證券櫃檯買賣中心下櫃，當時下市是為了調整長期的海外營銷策略，決定進行私有化。其旗艦產品進軍美歐市場面臨競爭加劇，所需資金龐大且投資風險增加。經過超過4年的調整，經營團隊近日釋出，已有重新回台IPO的計畫，今年將送件申請登興櫃。

骨關節炎(Osteoarthritis, OA)是全世界最常見的退化性關節疾病，據統計，全球逾5億人受其所苦，其中膝骨關節炎更是高齡與中壯年族群行動障礙、長期疼痛及生活品質下降的主因。遺憾的是，現行治療雖多，卻僅能止痛，無法阻止關節軟骨繼續磨損。如何開發出「一箭雙鵰」——既能減輕症狀，又能延緩甚至阻止關節結構惡化的「疾病修飾型骨關節炎藥物」(Disease-Modifying Osteoarthritis Drug, DMOAD)，一直是全球骨科、風濕界共同的夙願。

TLC599是一種長效緩釋的脂質奈米粒(LNP)製劑，主要成分為dexamethasone sodium phosphate(DSP)。藉由TLC自有脂質體藥物傳送平台，DSP穩定封裝於微小脂質體中，注射進關節腔後可持續緩慢釋放，在局部發揮長效抗發炎和止痛作用，且在全身性副作用風險降低，讓患者享有更安心、更持久的療效。

本次於OARSI大會發表的海報，將首度公開TLC第三期臨床試驗中，關於「關節結構」指標的探索性分析結果。根據既有臨床數據，TLC599可顯著且持久緩解中重度膝骨關節炎患者長達一年之疼痛，並展現良好安全性。這次更進一步透過膝蓋X光，觀察接受兩次TLC599注射的病患，從治療前到第52週「內側固定關節間隙(fJSW)」的變化。結果發現，TLC599組關節間隙變窄幅度僅為安慰劑組一半，顯示TLC599除有效舒緩疼痛之外，還極有潛力延緩關節結構退化。

本次探索性分析，運用X光影像精準追蹤TLC599效果，顯示其對結構性改善的潛力。此發現不僅支撐TLC599具備「雙效合一」的可能性，更呼應國際法規機關對DMOAD療效的新要求—藥物除需減緩症狀，亦須證明結構性保護之效。TLC認為，這些珍貴數據為未來進一步以X光或MRI佐證TLC599之長期結構益處奠定科學基礎，再次展現台灣創新能力與國際接軌。

TLC執行長葉志鴻表示，「在嚴謹的第三期臨床試驗中， TLC599已展現具臨床意義且持久的止痛效果。本次探索性分析更揭示其結構性改善潛力，令人振奮，也為我們評估TLC599作為潛在疾病修飾型骨關節炎治療帶來新方向—這正是目前全球患者極需突破的領域。」