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朗齊生醫*代謝疾病產品LXP103動物數據秀明確成效,年底前向美遞IND申請

【財訊快報/記者何美如報導】朗齊生醫*(6876)旗下代謝疾病產品LXP103,在肥胖實驗動物模式的大鼠實驗最新研究結果顯示,有調節脂肪細胞代謝功能,具整體減重及局部減脂的雙重調控,並具長期療效潛力、不影響食慾且未見發炎與毒性風險。朗齊表示,將接續進行全身減脂、對抗復胖分組動物實驗,確立後續適應症布局,預計年底前向美國FDA提出IND申請。
朗齊董事長王繼賢今(9)日表示,近日已完成增資23,000張,增資後為71,000張,實收資本額為11億元。目前董事缺3席,將在6月12日股東會進行補選,目前規劃推派大股東出任。
朗齊總經理陳丘泓表示,候選藥物LXP103為新成分新藥,從中國醫藥大學授權引進,具備新物質專利,具安全性高、半衰期長、藥品容易分佈進入周邊組織之優勢。LXP103於肥胖動物模型的實驗數據顯示,停針兩週後LXP103高劑量組與對照組的體重增幅抑制率達91.4%,初步驗證其體重維持潛力;此外,研究證實LXP103具備局部作用特性,且在血液生化分析中觀察到三酸甘油脂(TG)呈現下降趨勢,而總膽固醇與甘油等指標則維持穩定,LXP103在體重調控與局部作用上展現明確成效。
LXP103「選擇性調控」特質顯示藥物能優化血脂代謝,且不干擾全身脂質平衡,降低了系統性代謝負擔。在安全性方面,LXP103表現穩健,發炎指標(CRP)及肝腎功能監測(GOT、GPT、BUN)均維持於正常參考區間,尚未發現明顯器官毒性風險。
LXP103的大鼠實驗相關數據,不僅支持LXP103的局部調控效果,更展現其對全身代謝健康的潛在正向影響,為朗齊後續臨床前研發與適應症佈局奠定堅實基礎。朗齊將進一步進行第二次動物實驗,分別以全身減脂、對抗復胖等不同適應症,為LXP103於治療疾病、輔助市面上藥物等多方應用,展現LXP103在體重管理領域的差異化優勢,將商機最大化。
陳丘泓表示,在LXP103分組動物實驗完成後,證明其安全性和藥效,整理其藥物代謝動力學、動物毒理試驗、藥物作用機制(MoA)等研究資料後,目前規劃年底前向美國FDA提出IND申請,進入人體臨床試驗,目標一年時間完成。
朗齊同時透露另一核心產品LXP109(肺癌),目前已在美國等多國進入第二期臨床試驗,目標今年底完成,公司將借重經驗豐富的顧問團隊專業評估,展開再授權進行後續開發,創造LXP109更高的收益。
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