【財訊快報／記者何美如報導】生華科( 6492 )董事長胡定吾8日表示，生技產業屬於長期投入的領域，具備「十年磨一劍」特性，研發過程充滿不確定性與挑戰，但隨著公司兩項核心新藥逐步獲得國際機構支持，公司已走出過去摸索階段，進入收斂成果的關鍵期。新藥CX-4945與AI技術結合，已與Google DeepMind團隊組成的耶魯AI新創公司CellType簽署備忘錄，AI驅動新藥平台公司合作可望在年底前拍板。CX-5461與百濟神州合作的PD-1併用療法臨床數據，預計於2026年底至2027年上半年公布，將成為評估後續授權或大型合作的重要里程碑。

胡定吾表示，生華科兩項新藥已獲得美國重要機構肯定，其中美國國家癌症研究所（NCI）更直接出資支持臨床試驗，對中小型生技公司而言相當難得。此外，公司亦曾獲得加拿大政府SU2C獎項，且在國際頂尖科學家審查中，多項研發計畫全數通過，顯示其技術與科學基礎具備競爭力。透過申請美國NIH與NCI資源，公司得以拓展更多適應症研究，加速新藥開發進程。

生華科醫務長黃品諺指出，公司擁有兩款「首見新藥」（First-in-Class），包括CX-5461與CX-4945，均具備獨特作用機制，可解決當前免疫療法的關鍵瓶頸。他說明，現行免疫檢查點抑制劑對僅約兩成患者有效，主因在於腫瘤微環境呈現低氧、高壓的「冷腫瘤」，使免疫細胞難以進入，而生華科新藥可將腫瘤環境轉為有利免疫反應的「熱腫瘤」，並因無骨髓毒性，有助於保留免疫細胞功能並建立免疫記憶。

其中，CX-5461除具備直接抑制腫瘤功能外，亦可標記腫瘤細胞、吸引免疫細胞進入，並影響多項致癌基因表現。臨床試驗顯示，在胰臟癌、卵巢癌等遺傳性癌症中，已有患者用藥後存活超過32個月且維持良好生活品質。目前NCI已主導4項相關臨床試驗，持續驗證療效。另在新應用方面，CX-5461結合光動力療法亦展現潛力，未來不排除拓展至內視鏡治療領域。

另一項新藥CX-4945則與AI技術結合，生華科正與Google DeepMind團隊（由耶魯大學教授組成）洽談合資成立新公司。黃品諺指出，該團隊透過AI運算發現，CX-4945與干擾素併用可提升50%抗原呈現能力，有助於強化免疫反應。雙方已完成合作意向書（MOU），目前進入合約細節協商階段，未來將結合AI演算法優化臨床試驗設計與蛋白質預測，並由生華科授權美國專利共同開發。

展望後續發展，公司指出，CX-5461與百濟神州合作的PD-1併用療法臨床數據，預計於2026年底至2027年上半年公布，將成為評估後續授權或大型合作的重要里程碑。隨著免疫療法市場持續成長，生華科亦瞄準如Keytruda等重磅藥物專利到期後的市場機會，力拚成為新一代標準治療方案。