【財訊快報／記者何美如報導】四線齊發!台灣高階血液淨化技術企業普瑞博(6847)自主研發的「紅血球濃縮液用減白過濾器」近日取得歐盟醫療器材法規（EU MDR）證書，能正式參與歐洲各國政府標案。東南亞市場也迎來豐收，旗下型號RBC-04的減白過濾器產品已經取得馬來西亞第一筆10萬顆訂單。中東市場針對客戶特殊需求產品，有機會於第三季交貨。

而授權南亞塑膠( 1303 )生產的國產inline減白血袋，已在今年3月正式開始提供給國內重要客戶進行臨床試用。

普瑞博自主研發的「紅血球濃縮液用減白過濾器」於3月24日正式取得歐盟醫療器材法規（EU MDR）證書，成為台灣首家獲得該項嚴苛認證的血液處理醫療器材企業。EU MDR被業界譽為史上最嚴苛的醫療器材法規，能順利取得該認證，不僅代表普瑞博的產品品質與合規性已達到全球頂尖標竿，更為公司建立了強大的技術與市場護城河。

目前歐洲多國的公立醫院與血液中心已全面要求供應商必須持有MDR證書，這張關鍵的「入場券」使普瑞博能正式參與歐洲各國政府標案，大幅提振當地代理商的推廣信心，為公司打開歐洲公立醫療體系的大門。

東南亞市場也迎來豐收，普瑞博近期與馬來西亞合作夥伴、馬國指標醫療耗材代理商奇美拉科技Chimera-Tech進一步深化合作關係，雙方針對馬國國家級供應合作達成高度共識。為滿足馬來西亞市場的特殊套組型態需求，普瑞博已啟動客製化設計規劃，持續開發市場尚缺的特殊機型，旗下型號RBC-04的減白過濾器產品，已經取得馬來西亞第一筆10萬顆訂單，依客需開始分批出貨。展望未來3至4年，普瑞博預計將供應最高達67萬套產品。

普瑞博授權南亞塑膠生產的國產inline減白血袋，於去年底取得產品許可證後，已在今年3月正式開始提供給國內重要客戶進行臨床試用。

台灣每年約有220萬單位血液用量，過去長期100%仰賴進口。近年來，在全球供應鏈不確定性升高的背景下，政府積極推動血液安全韌性政策，普瑞博與南亞的合作案，正是國產替代方案的核心。在此合作模式中，普瑞博提供核心的減白過濾技術授權與生產指導，由南亞負責大規模量產。待產品正式量產後，普瑞博每年將可穩定收取權利金收入，為公司帶來長期的營收挹注。

此外，普瑞博也同步推進中東市場佈局，針對中東客戶特殊需求的「客製化Gamma射線血液滅菌處理套件」，目前正積極推進相關認證程序，預計於今年第二季中有機會取得認證，並規劃在第三季正式啟動交貨，初期即可貢獻營收。該客戶為中東重要血袋工廠，未來成長可期。

普瑞博為國內唯一自主研發減白過濾器技術的生技公司，核心技術源自於雙離子仿生技術平台，專注於血液淨化與細胞分離領域。憑藉精實的研發團隊，公司已成功開發出領先全球的減白過濾器，產品穩定銷往全球多個國家。隨著歐洲、東南亞、台灣與中東等四大市場的同步推進與加速放量，正快速擴大其在全球血液處理供應鏈中的影響力。