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長聖11月營收1.25億元,創歷年同期新高,CAR001臨床試驗傳捷報

【財訊快報/記者何美如報導】長聖國際生技( 6712 )11月合併營收出爐達1.25億元,年增1.2%,月增12.5%,再創同期歷史新高;累計1至11月合併營收8.98億元,年增率10.6%。開發中新藥CAR001也傳出好消息,除了榮獲「2025 莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」,其Phase I/IIa臨床試驗一位確診膠質母細胞瘤(GBM)患者,接受3個月後,影像分析顯示腫瘤縮小幅度達76.9%。
旗艦產品 CAR001(異體非病毒 mRNA 編輯雙靶點 CAR.BiTE-γδT 細胞治療)榮獲「2025 莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」,其在mRNA細胞治療平台的技術創新與臨床成果所具備的國際競爭力獲得肯定。
CAR001的Phase I/IIa臨床試驗針對無法手術切除或轉移性實體腫瘤族群研究,收案條件需要至少兩線標準治療後仍復發或病情惡化的病患。目前試驗已進入Cohort 4(中劑量組) 階段,一位惡性腦癌受試者2023年6月確診膠質母細胞瘤(GBM),曾接受Temozolomide(TMZ)與Avastin(Bevacizumab)治療,在接受CAR001治療3個月後,依試驗規定,CAR001治療期間不能接受其他標準癌症治療,影像分析顯示腫瘤縮小幅度達76.9%,無嚴重免疫風暴等嚴重副作用,試驗團隊指出,患者原本語言反應較遲緩,但治療後語言表達明顯流暢。
GBM是全球最具挑戰性的惡性腦癌之一,標準療法後仍呈穩定病況者已屬少見,而CAR001於三個月內達到逾七成腫瘤縮小,於國際臨床實務上極具突破意義,預計明年啟動二期a臨床試驗,加速跨國臨床試驗布局。
2025年前三季每股稅後盈餘(EPS)為3.52元,較2024年同期的1.94元大幅成長81%,營運與獲利皆創下同期最佳紀錄。隨著第四季營運動能延續,法人預期長聖全年營收與獲利皆將優於去年表現。隨著《再生醫療雙法》預計於2026年正式上路,CAR001、UMSC01 與外泌體平台皆屬受惠標的,可望透過五年期暫時性藥證制度加速實際應用落地。
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