【財訊快報／記者何美如報導】由力晶集團總裁黃崇仁領軍的智合精準醫學1日宣布，其自主研發、全球首創PTHrP（副甲狀腺素相關蛋白）的標靶單株抗體新藥BGM-2121，已獲美國FDA、台灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗，目標2026年底完成一期臨床試驗。智合也規劃進入資本市場，預計2026年第三季登興櫃。

智合1日舉辦「抗癌醫學新突破——抑制癌細胞增生轉移的創新療法成果發表會」，董事長暨執行長黃崇仁表示，BGM-2121在胰臟癌、肺癌、食道癌，尤其是針對鱗狀細胞的相關癌症等多項高度惡性癌種的動物模型中，展現抗腫瘤、抗轉移、改善系統性併發症的完整關鍵治療成果，為缺乏有效治療選項的中晚期實體癌提供全新的「上游機制型」治療切入點，也成為近十年來少數兼具跨癌種潛力的新型標靶抗體。

根據前臨床研究顯示，細胞與動物模型已驗證BGM-2121具三大臨床價值：抗腫瘤（抑制增生、降低轉移）、抗高血鈣（降低急症處置與住院需求）、抗惡病質（改善肌肉與脂肪流失），且食蟹猴GLP毒理試驗亦顯示良好耐受度，支持BGM-2121啟動人體試驗。

智合表示，PTHrP作為PTH1R的配體，在多種高致死率實體癌中異常高表現，會促進腫瘤細胞增生、侵襲與轉移，改變腫瘤微環境抑制免疫反應，並引發惡性高血鈣及惡病質（肌肉與脂肪快速流失）。然而，臨床上至今仍無任何直接針對PTHrP的治療藥物，主因在於它屬於疾病的「上游驅動分子」，需精準阻斷而不能影響正常生理，而多數公司過去則專注於基因突變與免疫靶點，忽略該路徑。智合歷經3年研發跨領域技術平台攻克這一高難度瓶頸，領先全球成功推出PTHrP中和抗體。

全球目前仍缺乏真正針對「疾病上游驅動因子」的機制型新藥，黃崇仁強調，智合此次的技術突破，在競爭激烈的腫瘤治療領域中，成功找出一個全新的切入點。BGM-2121以「配體中和（ligand neutralization）」策略切入，核心技術設計兼顧精準性與安全性，包括中和過度表達的 PTHrP阻斷腫瘤惡化起點，不影響PTH與PTH1R正常生理作用；適合跨癌種推進，具平台化開發價值潛力。

BGM-2121已獲美國FDA、台灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗，規劃收案30人，目標2026年底完成一期臨床試驗。智合也規劃進入資本市場，預計2026年第三季登興櫃。