【財訊快報／記者何美如報導】長聖國際生技( 6712 )公布9月合併營收達9110萬元，較去年同期及上月微幅成長，累計前9月合併營收達6.62億元，年增率達12.36%。DC疫苗治療腦轉移（Brain Metastasis, BM）之真實世界臨床數據，近日獲國際期刊接受發表，研究結果顯示，患者整體存活期（OS）中位數達18個月，較僅接受手術治療的歷史數據14.5個月延長3.5個月。總經理黃文良透露，新藥臨床積極進展，已吸引多家國際藥廠展開授權合作洽談。

長聖1日公告，因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意自2日起暫停交易，將於2日下午召開重大訊息記者會說明。

旗下異體細胞來源的雙標靶CAR-T新藥CAR001臨床進展積極，能同時鎖定HLA-G與PD-L1，並結合BiTE（雙特異性T細胞接合抗體）技術，以加強腫瘤微環境的免疫活性與治療效能。目前CAR001正進行Phase I/IIa臨床試驗，初步數據顯示，大腸直腸癌（CRC）患者首劑治療後，腫瘤指標CA19-9由異常值降至正常值，腫瘤體積縮小72.89%。而惡性膠質母細胞瘤（GBM）患者，核磁共振造影(MRI)影像依RANO標準判定，腫瘤面積由約938.94 mm2降至584.52 mm2，減少約37.7%。

結果顯示CAR001具備初步潛在療效並維持良好安全性，凸顯長聖在實體腫瘤CAR-T研發領域的領先地位。目前包括美國、法國、日本與印度在內的多家國際藥廠，正與公司洽談授權合作。

而被譽為免疫系統的「巡邏隊」的樹突細胞DC疫苗，能啟動全身免疫反應，早在2010年美國FDA即核准全球首款DC治療性疫苗Provenge上市。長聖依據特管法（現為再生醫療法）進行的DC疫苗治療腦轉移（Brain Metastasis, BM）之真實世界臨床數據，近日已獲國際期刊接受發表。研究納入患者平均年齡56.2歲，於2019至2022年間接受腫瘤切除、放療及自體DC疫苗治療。

研究結果顯示，患者整體存活期（OS）中位數達18個月，較僅接受手術治療的歷史數據14.5個月延長3.5個月。在安全性方面，未出現疫苗相關的嚴重不良事件，僅觀察到輕微注射部位反應與低度發燒。這是台灣首度以真實世界數據證實術後DC疫苗治療腦轉移患者的安全性與潛在延長存活效益。

展望未來，黃文良表示，公司自有細胞治療製備與儲存服務穩健成長，臨床研究成果接連獲得國際肯定。隨著新藥臨床積極進展，長聖已吸引多家國際藥廠展開授權合作洽談，未來將持續推動創新療法，為全球癌症患者帶來更多突破性治療選擇。