產業 生技產業

金萬林-創遺傳疾病基因檢測獲LDTS認證,推動精準醫療締新里程碑

2025/10/2 07:48

【財訊快報/記者何美如報導】金萬林-創( 6645 )1日宣布,用於遺傳疾病基因檢測的全外顯子定序(Whole Exome Sequencing, WES)正式通過衛生福利部食品藥物管理署(FDA)實驗室認證(LDTS)。加計已拿到11項癌症腫瘤基因檢測的LDTs認證,金萬林已成為全台灣基因檢測涵蓋面最廣,獲得衛福部LDTs雙認證的精準醫療分子檢測實驗室的上市公司﹗

全外顯子定序(WES)檢測專注於基因組中僅佔1-2%的蛋白質編碼區域,卻涵蓋超過85%的已知致病變異。藉由快速鎖定關鍵基因,醫師能有效釐清罕見疾病病因、縮短診斷時間,並提升治療決策的精準度。對於兒童發展遲緩、肌肉疾病、難治型癲癇及多系統異常等病症,WES檢測更能大幅提高找到致病的基因,幫助醫生輔助診斷找出病因。此外,若父或母為NF1基因異常患者,懷孕前進行胚胎篩選,可以避免罕病遺傳機率。

金萬林表示,其WES檢測涵蓋5,108個基因,為目前台灣通過認證的最大檢測範圍。對臨床醫師而言,這項工具能減少重複檢查、提升診斷效率,並提供精準的治療與追蹤依據。對家庭而言,則代表著結束長期求診的辛苦,爭取黃金治療期,並進行遺傳風險評估,守護下一代健康。

除了臨床應用外,WES檢測也為科研與產業發展開啟新契機。透過與醫療院所、研究單位及藥廠合作,金萬林可提供高標準的基因數據,支持新療法及精準藥物研發,並進一步強化台灣在國際精準醫療產業鏈的地位。

金萬林創辦人陳惠娥表示,這項實驗室認證對我們而言,不僅是一張證書,更是對社會的承諾。每一份基因檢測報告背後,都是一個家庭的期待與希望。金萬林將持續以最高標準推動精準醫療,協助醫師快速診斷、幫助病患找到答案,同時攜手科研與產業夥伴,共同為台灣在國際精準醫療舞台爭取更多對話與合作機會。

相關新聞