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貝康醫療(02170.HK)Gems培養液獲NMPA批准,推動輔助生殖用液國產化新進程

蘇州2025年8月26日 /美通社/ -- 近日,蘇州貝康醫療股份有限公司迎來重大突破------其全球領先Gems培養液(胚胎處理液VitBase)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)簽發註冊證,呢唔單止係中國輔助生殖領域一項里程碑事件,更標誌住國產高端培養液正式邁入國際頂尖陣營,徹底打破三十幾年來進口品牌壟斷局面。
VitBase隸屬於貝康旗下國際品牌BMX(原全球知名悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)開發明星產品GEMS系列。今次獲批堪稱歷史性跨越,令貝康醫療一躍成為全球極少數同時到CE、FDA、TGA及NMPA四大權威認證輔助生殖用液龍頭企業,全面實現從國際併購到本土轉化、從研發到商業化全鏈條戰略佈局。
長期以來,中國胚胎培養液市場被國際廠商高度壟斷,供應鏈存在巨大不確定性。貝康Gems培養液橫空出世,徹底改寫行業格局。該產品凝聚悉尼IVF中心三十幾年黃金臨床實踐數據結晶,經本土化智能製造與嚴苛質控,品質媲美國際頂尖標準,卻在供應穩定性與可及性方面實現前所未有提升,目前11款獲歐盟CE認證,8款通過美國FDA批准,11款符合澳洲TGA標準,可覆蓋輔助生殖全流程。為中國胚胎學家同廣大患者帶來可靠信賴之選。
值得強調係,Gems培養液早前已通過Cook Medical在華註冊推廣,深入民心,被譽為"胚胎培養金標準"。而貝康今次獲批VitBase,唔單止係GEMS全系列11款產品國產化首發重磅成果,更意味住全球領先培養液技術正式在中國落地生根。
呢一突破性進展將為中國輔助生殖行業注入三大變革動力:一係徹底擺脫進口依賴,實現供應鏈自主可控;二係大幅降低治療成本,讓更多家庭受益於普惠型生殖醫療服務;三係引領全產業鏈升級換代,打造從設備、耗材到培養液完整國產生態體系。
貝康醫療負責人表示:"我哋唔只係推出一款產品,更係在重塑中國胚胎培養新標準。Gems國產化將極大提升試管嬰兒成功率,讓每一個新生命孕育更安全、更穩定。未來,貝康將繼續領軍國產替代浪潮,推動中國造高端生殖醫療產品走向世界。"
當前國家政策正大力扶持輔助生殖領域發展,貝康醫療Gems培養液在呢個時代契機下獲准上市,唔單止徹底樹立國產替代全新標桿,更向全球彰顯中國企業在該領域日益強大競爭實力與話語權。市場預期,該產品即將引爆新一輪採購與合作熱潮,帶領國產生殖醫療進入超車發展階段。
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