【財訊快報／記者何美如報導】台灣近日核准兩款阿茲海默症新藥，失智防治策略迎來關鍵轉型。新旭生醫創辦人張明奎今日表示，Tau蛋白的出現則與神經損傷、病情惡化高度相關，可說是早期診斷的黃金標準，開發中的APN-1607可將腦中Tau蛋白沉積狀況視覺化，目前正在台灣、中國、美國、日本進行查驗登記，而台灣有機會搶頭香成為首個上市的市場。

新旭生醫原本2024年規劃在美國IPO（首次公開募股），但由於市場狀況不佳，最終選擇撤回上市計畫。張明奎表示，目前正在進新旭生醫行重整，核心策略是將現有的事業體拆分為二，診斷事業體規劃回台灣IPO，治療事業則放在海外，目前與大廠策略合作持續進行洽談中。

張明奎指出，Tau蛋白是早期診斷的黃金標準！相較於類澱粉蛋白在阿茲海默症症狀出現前即可能沉積，Tau蛋白的出現則與神經損傷、病情惡化高度相關，是評估是否啟動治療的關鍵生物標記。

APN-1607顯影劑可將腦中Tau蛋白沉積狀況視覺化，幫助醫師準確判斷病程與治療時機，在早期發現失智症與處方決策中將扮演重要角色。Tau蛋白顯影劑APN-1607已獲國際藥廠如百健（Biogen）、必治妥施貴寶（BMS）採用。

張明奎表示，APN-1607顯影劑正在台灣、中國、美國、日本進行診斷產品的查驗登記，已累積約350多位病人的數據。中國的臨床試驗已完成最後一個病人的收案，正透過經銷商與當地監管機構溝通，評估上市許可申請事宜。台灣方面已將安全性和藥效數據提交給衛福部，期待產品能盡快進入台灣市場，有望成為最快取得產品上市的市場。

台灣臨床失智症學會徐榮隆理事長說明，現行診斷阿茲海默症時，醫療系統的痛點是只能使用量表和規範來判斷病人「很有可能」是阿茲海默症患者。他指出，生物標記物對於確認病患是否為阿茲海默病至關重要，精確的診斷才能幫助判斷病患是否適合使用能延緩疾病進展的新治療藥物。

目前全台正子掃描儀數量有限，且大多用於癌症患者。日本開發的輕量型腦部專用PET儀器，不僅已獲日本政府許可，更可搭載行動巴士巡迴檢查，使偏鄉與高齡社區居民也能接受早期篩檢。張明奎說，目前正規畫授權引進PET儀器生產技術，期望在台灣優化與成本降低，將有助於其普及與市場拓展。