- 創新再造成長動能
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二○二五年全球經濟局勢在川普關稅政策紛擾中已過去四分之三，面對全球各產業在ＡＩ應用的變革中企圖掙脫原有桎梏尋求商機，生技醫療產業也不遑多讓，不管是透過併購擴大營運規模，或補不足，皆在積極進行中；而數字會說話，前三季營收數字陸續公告揭榜，能在現有營運規模中突破瓶頸再創長期成長動能的公司，都有一個共通點─「創新」。
邦睿、聯合成長可期
生技醫療產業面對市場和政策環境的快速變化，需有直面快速變化的應變能力，特別是人工智慧的應用、對生物學知識的再深入理解、以及藥品價格的持續下降。而台灣在醫療服務、醫療器材製造(特別是高階產品)方面有深厚的優勢，已可整合科技應用，朝成為全球生技醫療產業不可或缺的一環方向發展。
從公告的營收數字公司中，前三季營收成長幅度最高前二十大中，醫材類公司即占據半壁江山，當中的高階醫材股包括有台生材(6649)、邦睿生技-創(6955)、博晟生醫(6733)、奈米醫材(6612)、聯合(4129)等。
其中的邦睿生技在男性不孕症領域是全球唯一提供全系列解決方案產品的供應商，累積已銷售超過七十個國家，今年前三季營收二二．四一億元，不僅年成長四成，更已超越去年全年營收二二．三億元歷史新高紀錄；日前公司通過「MDSAP醫療器材單一稽核方案」品質系統認證，可一次滿足澳洲、巴西、加拿大、日本和美國五個主要市場的監管要求，加快產品進入市場的速度，再擴大全球銷售版圖。此外，全新一代的「精子品質分析檢測儀」在今年五月取得美國ＦＤＡ認證，其中的「精子ＤＮＡ碎片檢測試劑組」的檢測項目更是ＦＤＡ認證的全球第一家以ＡＩ技術判讀的檢測項目，此舉不僅有助於新產品在美國市場的銷售成長，更有助於全球市場的拓展，創造長期成長在創新高的機會，可持續關注。
另一家是亞洲最早取得歐盟ＣＥ與美國ＦＤＡ認證的人工關節製造商聯合骨材，以自有品牌United行銷全球，透過直營子公司與經銷代理並行，累計至今已於全球五十二國建立通路，最大銷售占比市場為歐洲中東非，以法國為核心市場，並已拓展至德國、英國、比利時等高齡化國家，營收占比三六％；台灣暫居第二達二二％，北美第三達十八％。
公司近期在美國積極推動新品上市，包括瑞立復模組式翻修骨柄以及康膝抗氧化高耐磨聚乙烯壓配式髖骨植入物(已取得ＦＤＡ認證)，將進一步提升美國市占；因高齡化趨勢，日本市場也快速成長中。累計今年前三季營收已突破四○億元整數大關，達四一．三九億元，年成長二四％。
益安高階醫材取證 商機龐大
那麼未來哪些高階醫材有機會嶄露頭角？當屬益安(6499)，旗下用於改善良性攝護腺肥大(ＢＰＨ)所導致下泌尿道症狀的非永久性置入性醫材Urocross Retrieval Sheath裝置，獲美國FDA 510(k)核准。Urocross Retrieval Sheath取出裝置為Urocross Expander System首款獲准的搭配裝置；該設計可搭配標準軟式膀胱鏡使用，用於植入物放置六個月後將其安全取出。該裝置也可用於泌尿科內視鏡手術治療尿路結石或其他泌尿科相關疾病時，建立通道做為操作通路。換句話說，Urocross Expander System為可取出之非永久性植入系統。該系統以溫和、低麻醉方式，將該植入物置入攝護腺尿道區域，以緩解排尿症狀並重塑阻塞病灶，放置六個月後，利用上述Retrieval Sheath取出植入物，避免患者體內留存永久性植入物。由於美國不僅是全球高階醫材需求第一大市場，更因每年即有超過四千萬名攝護腺肥大患者，而益安該產品為首個獲准搭配的非永久性醫材，市場商機龐大。即使益安至今營運尚未獲利，不過美國高階醫材市場一旦打開，營運獲利可期待。
回到九月當月營收表現亮眼個股，大多為製藥業者，其中國內癌症用藥市占第一的東洋(4105)，單月營收創八．七九億元歷史新高紀錄，十月還有新代理的全球第一個血癌口服抑制劑新藥Selinexor上市，為營運再加分。
東洋、共信營運加分
另一家共信ＫＹ(6617)，旗下肺癌新藥普羅先安(PTS302)受惠中國醫院通路布建效益開始顯現，已連續兩個月創單月歷史新高紀錄；由於PTS302除已打入中國逾二百家三甲與大型醫院、並加速醫師學習歷程外，在中國以外市場，也陸續完成馬來西亞、台灣及阿爾及利亞等區域授權，目前仍持續進行國際授權洽談，以強化全球藥證布局。
此外，亦延伸PTS302新應適症的開發，包括治療惡性胸水及周圍型肺癌等。再者，審查中的寵物用黑色素瘤新藥GWA103(思沛康注射液)有機會在今年底前取得台灣上市許可，有鑑於GWA103已與國內一○○家動物醫院簽訂合作銷售意向書，一旦成功取證，將可快速推進台灣市場銷售，帶動業績快速成長，可持續追蹤。
