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東生華台灣首發戒菸藥學名藥領證,瞄準市場供應缺口,估明年Q1上市

2025/9/4 16:15

【財訊快報/記者何美如報導】東生華( 8432 )今(4)日宣布,子公司創益生技的戒菸錠VA23(Varenicline學名藥)已獲得TFDA核發領證通知,為國內首發Varenicline戒菸藥學名藥,預期將補足台灣戒菸藥市場過去因原廠供應不穩,長期存在缺口。

戒菸錠VA23係以輝瑞(Pfizer)原廠Champix為對照開發的學名藥,為Varenicline成分製劑,不含尼古丁,可減輕戒斷不適並降低菸品的依賴。VA23由創益生技的國際合作藥廠在三年前已在美國獲FDA核准上市廣泛使用,療效獲得全球臨床肯定,如今成為台灣首發的Varenicline學名藥,預期能延續國際臨床成果,為國內戒菸治療提供可期待的新選擇。

根據國健署2024年調查,台灣吸菸人口仍居高不下,50-64歲男性吸菸率達22.7%,女性則以40-49歲最高(7.2%)。雖然政府對電子菸與加熱菸使用嚴格管控,但青少年與年輕成人的嘗試比例仍高,顯示戒菸藥物需求持續存在。臨床研究亦指出,Varenicline可顯著提升戒菸與戒電子菸的成功率。

戒菸錠VA23由通過美國FDA與歐盟EMA PIC/S GMP認證的製造廠生產,品質與安全標準符合國際規範。東生華表示,預計2026年第一季正式上市銷售,此屬處方用藥,將配合國健署「二代戒菸服務計畫」,申請將該藥納入補助用藥,讓民眾可免負擔藥品費用,進一步提升戒菸意願。

創益生技致力於公共衛生與預防醫學為主要發展方向,除推動戒菸藥物外,過去五年來也獨家負責自費流感細胞疫苗全台灣診所通路的銷售。東生華表示,本次戒菸錠VA23的引進,不僅填補國內戒菸藥物供應不足,亦有助於開拓新商機,預期將對公司營運帶來正面效益,同時也呼應政府降低吸菸率的政策目標。

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