- 諾貝爾生醫獎再掀細胞治療話題
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生技產業在過去數十年，因更多的細胞被發現具備治療疾病作用機轉(如PD-1、PD-L1)，讓細胞治療的發展一路風風火火；隨著更多的細胞、激素或外泌體的被發現與研究，使得細胞治療未來發展在真實世界的落地應用又更邁進一步。今(二○二五)年諾貝爾醫學獎再度頒給了發現免疫系統「調節型Ｔ細胞」(Treg)的口志文、布倫科和拉姆斯德爾三位科學家，讓國內細胞新藥研發相關公司，除了諾貝爾醫學獎題材外，還有再生醫療雙法明(二六)年上路的效應，在資本市場將有更多的機會，可關注進度超前的個股。
過去細胞相關作用的被發現，在近年都展現相當亮眼的研發成果，甚至成為癌症的創新免疫療法，如在一九九二年由日本科學家本庶佑團隊發現的PD-1，並在數年後進一步發現PD-1在免疫系統中扮演關鍵的「煞車」角色，且在一八獲得諾貝爾醫學獎。
細胞治療方興未艾
另一個在一二年獲獎的兩位科學家約翰．格登爵士和日本山中伸彌，研究發現成熟細胞可以透過技術改造，讓細胞重新編程，成為具有胚胎幹細胞功能的iPSC，這個新的研究成果，徹底改變我們對細胞生長的認識，如今該編程技術經過多年研究，已正式授權樂迦再生(6891)全球商業化權利，或許在未來的某日，這些技術將可應用於神經退化性疾病、糖尿病、不孕症甚至器官再生。
那麼今年獲獎的「調節型Ｔ細胞」(Treg)的機轉又是如何入了諾貝爾醫學獎評審們的眼？癌症治療一直是生技產業深耕努力並尋求更有效治療途徑的醫療項目之一，然而高齡化的驅使，讓慢性疾病受到更多醫療團體的關注，特別是自體免疫性的疾病，該疾病的起因是人體免疫系統異常活化進而攻擊自己身體器官的疾病，最常見的有全身性紅斑狼瘡(ＳＬＥ)、僵直性脊椎炎(ＡＳ)、類風濕關節炎(ＲＡ)等等。
免疫耐受 開啟新應用
根據統計，全球自體免疫疾病的發病率從過往的個位數，在近年更激增了四三％，成為影響全球十分之一人口的現代流行病；而台灣根據衛福部統計資料顯示，自體免疫疾病已經成為是我國十大重大傷病第三名，更是門診常見疾病的第三位；由於自體免疫疾病目前尚無法治癒，病患必須終生接受治療與用藥，飽受病痛之苦，承受藥物引發的副作用，因此治療自體免疫疾病成為醫界長久以來的挑戰。
而Treg被發現具備抑制其他免疫細胞活性，可防止免疫系統過度反應，並能幫助免疫系統識別並接受自身細胞，避免攻擊自身組織，從而預防自體免疫疾病的發生；換句話說，如果Treg功能不足，就可能導致自體免疫疾病、過敏或慢性發炎，而若過度活躍，則有可能讓腫瘤或感染有機可乘。這個獲獎的機制就是闡明了免疫系統如何因Treg的「自我克制」(亦即免疫耐受性)，而免受自體免疫疾病或器官移植排斥所產生的免疫過激反應，同時也為癌症免疫療法開闢了新的途徑。
國際生技公司對Treg的投入也持續不斷增加，包括Adaptingimmune、Affini-T Therapeutics、瑞格國際生技(REGiMMUNE)等等，而國內上市／櫃／興櫃公司中，唯有台寶生醫(6892)投入Treg的研究與發展，多年前即與美國哈佛大學合作成功建立濾泡調節型Ｔ細胞(Tfr)的大數據資料庫，並篩選出具潛力的基因修飾候選基因，早一步為開發新一代產品奠定重要基礎。今年五月進一步與全球頂尖醫療機構梅約醫學中心簽署合作意向書，規劃於美國鳳凰城共同打造創新園區，專注於次世代細胞治療製程技術研發，結合台寶生醫自主開發的短製程技術平台FAST CGT，攜手推動次世代細胞治療產品的發展，目標共創實現一針搞定，不必天天吃藥的新治療時代願景。
台寶生醫領先全球進二期臨床
目前旗下TRK-001正是Treg領域研發進度領先全球的藥物之一，且已展開治療腎臟移植抗排斥的台灣、美國全球多中心二期臨床試驗收案，預計招收三十四名病患，日前於美國西北大學紀念醫院完成首位病患收案(First Patient In)，達成重要研發里程碑。TRK-001不僅在臨床進度上領先競品，而且製程簡化、具擴展性與成本優勢，更不受人類白血球抗原(HLA)的限制，適用於所有病患族群，若二期臨床試驗結果符合預期，將爭取美國再生醫療先進療法(RMAT)資格，推動新藥及早上市；同時依循台灣再生醫療雙法爭取暫時性許可，優先嘉惠台灣病患。
由於TRK-001已取得美國ＦＤＡ實體器官移植抗排斥孤兒藥資格，上市後將可擁有七年的市場獨家權，有機會獨占龐大商機。除此之外，台寶生醫也將聚焦在自體免疫疾病與免疫調節等疾病擴大開發新適應症，以長效型的一次性治療逐步取代副作用多的免疫抑制劑，提升藥物整體的經濟價值以及公司的全球競爭力。
其他細胞治療相關公司的發展(見表)，也將成為可持續追蹤關注的個股。
小啟：常廣(6730)即將於十二月上旬掛牌上櫃，上期筆誤為十一月上旬。(編輯部)
