- 新藥股給力─高毛利股抗關稅
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近期生技醫藥產業在新藥研發族群看回不回，加上持續有資金追捧，行情欲罷不能，特別是康霈*(6919)股價還原權值後再創新高，以及其他生技個股均陸續傳出捷報，資金輪動態勢讓底部愈墊愈高。再者，關稅議題方興未艾，從各個產業基本面來看，低毛利產業的發展似乎隱隱有無法招架之感；不過，所有產業都適用「生命會自己找到出路」這句話，對於生技醫藥而言，出口大宗的醫材類股，有高毛利率的加持，抵禦短線的關稅議題還是毫無影響。
晟德集團旗下小金雞威武
康霈股價的創新高，激勵生技新藥族群展開歡樂趴，特別是晟德(4123)集團旗下包括順藥(6535)、博晟生醫(6733)、奧孟亞(7776)等，其中順藥旗下治療急性缺血性腦中風(ＡＩＳ)新藥LT3001，由於二期臨床試驗顯示具備獨特的「雙效」作用機制，能兼具溶栓與神經保護的效果，並將ＡＩＳ的黃金治療時間從傳統的四．五小時延長至二十四小時，同時不會增加腦出血的風險；此外，LT3001更已獲美國ＦＤＡ快速審查資格認定。如今該藥已與中、美、歐專家召開三期臨床討論會議，並已取得共識，預計今年底完成中國ＣＤＥ與美國ＦＤＡ臨床三期法規諮詢，並於明(二六)年啟動中國臨床三期試驗收案。
博晟生醫則因旗下兩大創新醫材產品均有重大進度，其中關節軟骨再生產品愛膝康(RevoCart)，已獲得一百七十餘位醫師採用，累計擁有病患近千位，公司計畫年底完成產品進入國內所有醫學中心；國際市場推廣部分，香港已完成取證，將可順利將產品推至粵港澳大彎區、越南可望近期完成取證、馬來西亞則已成功完成首例手術、新加坡亦有經銷商洽談；最重要的是國際授權，已與美國潛在授權夥伴展開多輪洽談，可望於年內協商完成，該授權將成為公司長期獲利成長的重要引擎。再者，複合性醫材骨生長因子(OIF/β-TCP)針對中度至重度開放性脛骨骨折的台美臨床試驗結果將於本季出爐，將依結果評估推進三期臨床試驗，同時將連同前次骨折不癒合臨床試驗成果，與國際大廠推進授權洽談。由於公司銷售規模擴張與成本控制策略奏效，七月單月營運已順利由虧轉盈，前景備受關注。
奧孟亞則是全球少數擁有將胜類針劑藥物改變劑型為口服類藥物平台的擁有者，在全球興起類升糖素胜(GLP-1)減重商機的當下，奧孟亞所擁有的胜口服平台(Mira/Je)就顯得特別具有商業價值，如目前唯一獲准上市口服胜藥的諾和諾德(NVO.US)，便是因為其於二○二一年以十八億美元併購擁有胜口服藥物傳輸技術的Emisphere(Eligen SNAC技術平台)，而實現胜口服藥上市的案例。如今奧孟亞旗下第一個商業化產品口服胜藥ANY002已授權國際大藥廠，由於該藥在人體臨床試驗中，生體可利用率遠高於原廠三倍，除了驗證口服胜技術，更高度吸引國際大廠對該技術平台授權的興趣。第二個ANY004則已進入臨床試驗，未來將以505(b)(2)新藥方式上市，可持續關注。
奧孟亞胜口服技術平台夯
而中天(4128)集團旗下的合一(4743)、鑽石投資(6901)貌似也蠢蠢欲動，其中合一因為ON101乳膏的新藥、醫材雙證銷售，以及針對治療傷口的橫向拓展，逐步展現效益，股價亦受青睞。
再者，股價已榮登季軍的沛爾生醫-創(6949)，市場傳言頗多，包括有機會年底前授權等等，股價自今年七月初的一四三元附近突破均線以來一路狂飆，於二十七日創下四二九．五元新高價，漲幅整整兩倍之譜。特別在八月十四公告王文洋自今年七月九日起至八月十二日止，以自有資金二．八八億元，增持沛爾一一九．八萬股，累計王文洋共計取得沛爾生醫持股達三一九．八萬股，占公司已發行股份總額的五．四四％；公告當日股價三五五．五元，追價買盤再推生沛爾股價於近期創新高。
高毛利率股可攻可守
另一檔股價處於谷底區的浩鼎(4174)，旗下鼎晉生技因為自主研發的新型肉毒桿菌素OBI-858，在首項針對中度至重度皺眉紋人體二期臨床試驗(OBI-858-002)中，成功達成主要療效指標，兩項樞紐性三期臨床試驗近日已獲TFDA核准執行。為搶攻國際市場龐大肉毒桿菌商機，亦已籌備向美國ＦＤＡ提交二期臨床試驗申請之文件。執行長周珮芬也指出，鼎晉OBI-858的長效特性有機會協助患者減少治療次數、降低成本、穩定療效，將開啟台灣第一個以本土菌株研發的產品，甚至進入國際肉毒桿菌素市場的新機遇；且對即將啟動的臨床三期試驗充滿信心。鼎晉生技將規劃於今年第四季度辦理現金增資，並預計年底前申請登錄興櫃。
回到關稅議題，國內出口以醫材為大宗，從表格可知，國內生醫產業擁有獲利的公司中，高毛利率(五○％以上)股(含興櫃)，高達近五十家，顯見生醫產業的取證以及國際市場的拓展效益持續不斷顯現，而高毛利率族群中，於後疫情時代的近三年還能創下新高，代表公司蘊含的能量持續產生效益，包括藥華藥(6446)、邦睿生技-創(6955)、愛派司(6918)、台生材(6649)、寶島科(5312)、美時(1795)、友霖(4166)、東生華(8432)等，可持續關注。
