- 生技產業亮點之Ⅲ減重的魔力
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二○二五年國內生技醫療產業將積極執行「台灣大健康」政策，由於慢性病有很大的原因是肥胖所引起，「減重」也因此成為重拾健康的代名詞。去(二四)年初始，治療二型糖尿病的類升醣素胜GLP-1，因具有顯著降體重效果而意外闖進減肥市場，並一舉成為全球各大藥廠卡位的重要話題；如今該專利將於二六年到期，更讓GLP-1減肥新藥成為生技產業各路人馬搶奪千億美元市場的契機。
GLP-1全球逾千億美元規模
根據Azoth Analytics 2024報告指出，二三年全球GLP-1減肥新藥市場規模約為一八七．五億美元，預估到二○三○年將可成長約六．一二倍，來到一三三五億美元，年複合成長率高達二○．六％。根據ＷＨＯ在二二年的統計數據指出，全球體重超重和肥胖的成人超過二五億，共占全球成年人口的四三％，其中有十六％的成人罹患肥胖症；而世界肥胖聯盟更進一步預估，到三五年全球肥胖症人口數將達到十九億人，相當於每四人就有一人有肥胖問題，且出現年齡層逐漸年輕化的趨勢。目前治療與肥胖相關疾病的費用成本已超過四兆美元，顯然肥胖已成不容忽視的全球性流行病。
由於美國ＦＤＡ在核准新藥上市的審核進程中，其中具有迫切性的新藥，一般很有機會成為快速審查的品項，因著全球高齡化趨勢，可提供勞動力品質的人口持續下降，再加上肥胖症的年輕化趨勢，「減重」或許有很大的機會，成為生技業者快速切入市場的捷徑；再加上愛美人士減重或體重控制的剛性需求，也因此，讓「瘦瘦針」的風潮有很大的機會持續延燒並成長。
受惠於GLP-1明確的藥理機制，已被美ＦＤＡ核准於降血糖、減重和降低心血管疾病風險等適應症，其他藥廠也轉而探索GLP-1類藥物在脂肪性肝炎、慢性腎病、失智症、癌症、憂鬱症或成癮、阻塞性睡眠呼吸中止症、膝骨關節炎等臨床療效的應用，如默沙東(MSD)開發的efinopegdutide，在臨床2a期數據顯示肝脂肪降七二．七％，若成功開發則可望於脂肪性肝炎治療領域創造彎道超車的商業契機。
再者，現行GLP-1減肥藥仍有朝向更好的改善空間，如更好的減重療效(防體重反彈或避免大量肌肉流失)、或劑型優化(方便藥物使用或減少施打次數以降低不舒適性)、或設法降低療程價格等。從近期禮來加碼十九．三億美元收購減肥藥物製造商Versanis主攻減少脂肪且增肌的大分子抗體藥bimagrumab，用以強化公司在減肥藥領先地位；還有羅氏(Roche)斥資近三○億美元收購Carmot Therapeutics的三種藥物分子新藥CT-388、CT-996和CT-868，試圖全面搶攻更快更好的減重療效(短期＞十五∼二○％)；以及阿斯特捷利康(AstraZeneca)斥資二十億美元與中國誠益生物(Eccogene)簽訂小分子口服減肥藥(ECC5004)的合作協議，切入低成本方案等，均可見國際藥廠動輒斥資數十億美元的併購策略，體現快速搶進GLP-1市場的強烈企圖心。
北極星、奧孟亞積極搶進
那麼國內廠商(見表)的布局又如何，當中的北極星藥業ＫＹ(6550)收購霖揚，取得多胜合成技術及預充卡式注射器製造能力，積極搶攻合成GLP-1減肥藥；公司將在今年完成GLP-1多胜原料(ＡＰＩ)的註冊、銷售，有機會成為公司營運起飛關鍵年，是目前最快且前景最為看俏跨入GLP-1瘦瘦針領域的公司。
另一家擁有二十年生物製劑和小分子開發經驗的興櫃掛牌公司奧孟亞(7776)，就利用公司的專利技術平台Mira/Je，開發出更易於使用的口服胜藥物(oral peptide drug)，協助國際大廠和新藥研發公司量身訂做開發口服劑型，以拓展其產品組合及延續產品生命周期的目的。目前奧孟亞主要發展的產品項目分別是ANY002及ANY004；當中ANY002是對標諾和諾德(NVO.US)口服GLP-1藥物Rybelsus(semaglutide)的生物相似藥品，也是公司第一個商品化的產品，已完成動物及早期人體先驅試驗，除已以一．五億元台幣授權某國際藥廠包含歐美、加拿大、澳洲及印度等市場，未來上市亦有高達五∼十五％銷售分潤外，二四年十二月再授權南韓大廠Ｋ公司南韓市場的獨家授權。
同樣的水星生醫*(6932)也透過獨有的StackDose平台技術，成功將諾和諾德的Semaglutide原料轉化為口服錠劑，並發布其臨床前實驗數據，顯示與原廠諾和諾德口服錠劑，能夠顯著提高Semaglutide在血液中的總量，延長藥物持續吸收時間。
康霈*特殊機轉商機大
除了GLP-1的減肥機轉外，利用其他方式減脂的公司也不在少數，當中的康霈*(6919)開發全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪大範圍局部減脂注射劑新藥CBL-514進度最快，在美國及澳洲等共十二家試驗中心進行的Phase 2b臨床試驗解盲順利達標，試驗結果超過八成的受試者腹部脂肪顯著減少，讓CBL-514很有機會在二五年進入全球三期樞紐試驗。此外，該藥還有兩個二期臨床試驗執行中，也將在今年陸續解盲，若解盲數據與美澳臨床數據相當，則表示有相當大的機會讓該藥的三期臨床成功機率再上升一個層級，並預期該藥很有機會成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥。
其他包括逸達(6576)旗下口服醛去氫ALDH2活化劑AD-9308，於雄性小鼠肥胖模型中，顯著改善飲食導致的肥胖和脂肪肝，並改善了血糖動態平衡。大江(8436)的新瘦身產品GLP-1 Formula，是經實驗證實能促進GLP-1分泌的天然口服保健品，並由大江基因(6879)在台獨家販售等，均可留意。
