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多靶點癌症新藥搶攻4年市場空窗期,漢達2026年營運動能轉強

2026/4/15 11:06

【財訊快報/記者何美如報導】漢達生技( 6620 )多發性硬化症用藥Tascenso穩定成長,提供穩健現金流挹注,血癌用藥Phyrago在銷售夥伴推廣下成長將加速,且保底營收已於2月達成,3月起開始認列營收,將推升營運轉強。多靶點癌症新藥HND-039藥證申請已進入實質審查,有機會在原廠8月專利到期後上市,將搶佔學名藥上市前的4年空窗期。若於取得藥證前後進行對外授權,將有機會挹注2026年營收與獲利。

漢達生技14日舉行線上法人說明會指出,2026年營運將以三大主軸推動成長。首先,多發性硬化症用藥Tascenso持續穩定放量,受惠於全球唯一口崩錠劑型優勢,2025年營收年增達47%,在主攻吞嚥困難與學名藥無效患者族群策略下,持續提供穩健現金流。其次,血癌用藥Phyrago在銷售夥伴Cycle積極推廣下,隨著市場教育逐步發酵,加上具備可與制酸劑併用的臨床差異,未來病患使用人數可望顯著提升,帶動營運成長動能。

Phyrago於2025年10月上市後,因屬癌症用藥且未受限需先使用學名藥的給付規範,加上已獲NCCN guideline背書,保險給付通過率高,成長速度優於Tascenso。該產品每年保底營收已於2026年2月達成,3月起開始正式認列營收,後續貢獻將逐月放大。先前因北美運輸與關稅問題影響出貨動能,目前相關問題已排除,銷售體系亦完成建置,營運動能逐步回升。

在產品組合方面,漢達近年持續優化營收結構,隨著2024年納入Tascenso、2025年加入Phyrago,至2025年學名藥與505(b)(2)新藥營收占比已轉為40%與60%。主力學名藥Dexlansoprazole DR於美國市場規模約8.5億美元,透過轉至印度生產降低成本並提升議價能力,市占率維持約40%,未來在價格下滑趨勢下,出貨量仍可望維持穩定。

此外,多靶點癌症新藥HND-039為2026年營運最大亮點,目前藥證申請已進入實質審查階段,並持續與FDA溝通中,PDUFA日期為2026年7月29日。該產品鎖定原廠藥Cabometyx市場,2025年美國市場規模達21億美元,且原廠分子專利將於2026年8月到期。由於目前其他學名藥多卡關至2030年後,且主要競爭對手仍陷於訴訟,若HND-039順利取得藥證並上市,將有機會享有約4年無學名藥競爭的市場空窗期。

在商業模式上,公司表示,HND-039未來可採取授權或自建銷售兩種策略。若於取得藥證前後進行對外授權,可望提前認列里程碑金,挹注2026年營收與獲利;若選擇自行銷售,則預期自2027年起對營運貢獻將更為顯著。

為強化中長期成長動能,漢達近期亦成立「創新中心」,提升外部技術與產品評估能力。公司指出,過去以自主研發為主軸,隨著Phyrago收購經驗累積,未來將同步推進內部研發與外部引進策略,擴大產品布局,打造未來5至10年成長基礎。

展望後市,漢達生技表示,將持續聚焦505(b)(2)新藥與高技術門檻藥品市場,透過既有產品滲透率提升與新產品開發雙軌並進,優化產品組合與營收結構。同時,公司亦審慎關注美國關稅政策、通膨削減法案(IRA)及最惠國藥價(MFN)等政策變化,彈性調整營運策略,以因應外部環境變動,推動中長期穩健成長。

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