【財訊快報／記者何美如報導】台灣再生醫療CDMO大廠樂迦再生科技(6891)今日宣布，耗時2.5年、斥資逾十億元的國際級智慧化細胞竹北廠完工，將於第二季正式啟用。這座總樓地板面積約6,100坪的大樓，將成為亞洲最大的PIC/S GMP規格智慧細胞廠，提供「數位化」、「智慧化」、「量產化」的一站式服務，樂迦預期，隨CDMO量產規模顯著放大，三年內將力拼營運達成損益兩平。

董事長邱俊榮表示，樂迦竹北廠是亞洲唯一專為細胞製造設計的超級細胞工廠，保養維修作業層與生產空間明確區隔，並導入全方位原生數位生產管理系統，擺脫過去實驗室仰賴人工技術的高成本低效作業模式，同時自日本導入機器人設備，推動細胞製造邁入智慧製造的高速量產時代。無論是尋求亞洲在地CMO的大型國際藥廠，或處於臨床階段、需要CDMO服務的中小型再生醫療公司，皆可成為樂迦多模態細胞製造平台的合作夥伴。

在竹北廠啟用前，樂迦位於汐止的PIC/S GMP規格先導工廠，已取得國際訂單或簽署合作協議，驗證其依客戶需求客製化的高規格細胞製造能力，包括取得日本Cell Fiber的CDMO訂單，運用其高效細胞封裝擴增培養技術結合樂迦GMP製造能力成功商品化；亦承接澳洲上市新藥公司Cambium Bio乾眼症藥物三期臨床試驗用藥的國際代工訂單，並與全球CRO龍頭Charles River簽署合作備忘錄（MOU），推動國際技術在台灣落地生產。

竹北廠完工啟用後，除先導工廠訂單將轉換為大產量訂單外，執行長張裕享透露，目前正與一家大型歐洲公司洽談細胞製劑代工生產合作，預計於4月底完成所有談判，並於5月正式簽約。該客戶產品已進入商業化階段，將提供技術與材料由樂迦進行代工生產，並規劃以台灣為據點布局亞洲市場，為樂迦後續營運增添成長動能。

張裕享指出，樂迦已建立符合全球GMP規範的多模態生產平台，並具備支援臨床申請與產品應用能力，過去布局與投資效益正逐步顯現。具體成果方面，公司已完成iPSC製程優化，將製程時間由77天縮短至55天，大幅節省約三分之一人力；另與日本臍帶血公司合作專案，透過自動化設備成功將產能放大100倍，並於6個月內達標，預計今年4月認列該專案訂單，金額逾千萬元。

在熱門外泌體領域，樂迦已與日本製藥大廠合作進行外泌體細胞開發與製備，第一階段已完成以iPSC分化為指甲幹細胞並萃取外泌體；今年將推進第二階段，進行頭髮幹細胞分化與外泌體萃取。同時，樂迦iPSC衍生外泌體已取得國際INCI認證，並與日本客戶簽署訂單，切入高階美容保養原料市場，透過與日本京都大學（iPS Academia Japan）的專利授權合作，具備供應全球研究機構與醫美大廠高品質原料的能力。

在營運模式上，樂迦CDMO服務強調高度彈性與客製化，與一般競爭對手形成差異。竹北廠採靈活場域設計，允許客戶參與生產空間規劃；並依據客戶中長期產能需求分階段開放使用空間，避免一次性投入造成資源浪費。此外，新廠1至4樓核心設施已建置完成，5至10樓預留擴充空間，倉儲與GMP標準生產環境皆已到位，客戶僅需導入核心技術即可快速投產，對處於後期研發或商業化階段的客戶具高度吸引力。

台灣再生醫療產業在法規與政策支持下具備完整發展環境，成為樂迦重要競爭優勢。樂迦表示，將持續深化「智慧化、數位化、量產化」三大核心能力。竹北新廠每年折舊費用約8,000萬元，樂迦預期2028至2029年間隨量產規模顯著放大，帶動三年內達成損益兩平，營運邁入成長新階段。目前公司產能充足，正積極拓展客戶基礎，尤其看好iPSC領域在未來5至10年的高速成長潛力。

整體而言，樂迦已擘劃明確的短中長期發展藍圖，短期由iPSC儲存服務、外泌體業務及先導工廠挹注營收，穩定現金流；中期隨國際CDMO訂單加速導入，營收與毛利率可望同步提升；長期則以擴大全球市場布局為目標，朝亞洲最大CDMO供應商地位邁進。