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晉弘拋棄式支氣管鏡通過EU MDR,歐洲布局完成關鍵拼圖

2026/3/30 10:05

【財訊快報/記者何美如報導】晉弘( 6796 )旗下自有品牌拋棄式支氣管鏡ECB 100正式通過全球醫材界公認的最高門檻—歐盟EU MDR審查,攻下歐洲市場的「最後一哩路」,在歐盟27國的戰略布局成形。隨著四大拋棄式內視鏡應用在各科別的普及化,挹注強勁的引擎,晉弘2026年將正式迎來「業務擴展年」。

 隨歐洲感染控制標準日益嚴苛,醫療器材正由傳統重複利用模式加速轉向一次性使用設備,以落實高標衛生規範並優化臨床運作效率。對於加護病房(ICU)與急診室(ED)中分秒必爭的醫師而言,拋棄式產品不僅提供了高品質的即時影像,更徹底解決了傳統內視鏡因消毒不全導致交叉感染的臨床痛點。

 晉弘表示,此次ECB 100取得認證,可說是打入歐盟27國市場的關鍵一步。繼2025年拋棄式膀胱鏡取得認證後,公司在歐洲市場的內視鏡產品布局已逐步完整。法人指出,在加護病房(ICU)與急診室(ED)等高時效場域,一次性支氣管鏡可有效降低交叉感染風險,並提升臨床操作效率,市場接受度持續提升。

 產品策略方面,晉弘已由單一診斷設備,進一步延伸至整合式解決方案,涵蓋呼吸、泌尿、耳鼻喉及骨科等四大應用領域。支氣管鏡ECB100與膀胱鏡EUC100已取得歐盟MDR與美國FDA 510(k)雙認證,結合一次性活檢鉗等耗材,可實現檢查與採檢同步進行;鼻咽鏡EES100主攻門診市場,提升檢查效率;關節鏡EJA100則鎖定運動醫學市場,搭配無菌手術套組,縮短手術準備時間。

 在技術面上,晉弘透過子公司晉昇與聯讚,建立垂直整合優勢,掌握醫療影像模組封裝與精密塑膠射出技術,提升產品影像品質與操作精度。一次性設計亦大幅簡化滅菌流程,提升手術室翻轉率,推動「影像導引治療」模式發展。

 展望2026年,晉弘將進入業務擴展階段,隨著四大拋棄式內視鏡產品線逐步放量,預期可望成為推動營運成長的主要動能,帶動整體業績穩健提升。

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