【財訊快報／記者何美如報導】泰宗(4169)9日將舉辦上市前業績發表會，預計4月上旬掛牌，上市暫定每股承銷價為132元。經營團隊今(5)日表示，核心產品U101為全球首款針對反覆性泌尿道感染（rUTI）預防的非抗生素口服新藥，三期樞紐臨床試驗期中分析結果預計Q3出爐，美國預計Q3直接進行三期臨床試驗申請，預估收案速度將比台灣快。

泰宗憑藉「營運與研發並行」的雙軌發展策略，透過既有藥品與醫療器材通路，持續創造穩定現金流，降低研發投入的不確定性。儘管新藥臨床等研發支出龐大，泰宗每年營運維持正數，且幾乎每年配發股利。近兩年都營收超過六億元，2025年前三季營收5.1億元，稅後淨利2358萬元，每股盈餘約0.4元。

董事長徐煥清表示，現階段公司營收主體以藥品與醫療器材銷售為主，占比接近九成，產品線涵蓋骨科、復健科、泌尿科、婦產科等多科別醫師通路。其中，醫院通路（含醫學中心及區域醫院）約占整體營收九成，診所通路約占一成。此佈局不僅直接掌握終端市場的銷售結構，帶來穩定現金流，更讓未來新產品上市後具備快速鋪貨、放量成長的優勢。

在研發方面，泰宗鎖定「反覆性泌尿道感染（rUTI）」與「B肝肝癌術後復發監測」兩大臨床未被滿足的需求。U101為全球首款針對rUTI預防的非抗生素口服新藥，目前已於台灣進入三期樞紐性臨床試驗。根據統計，全球rUTI潛在患者人數近1億人，市場規模龐大。U101採505(b)(2)新適應症途徑開發，不僅可望縮短開發時程，也同步掌握關鍵原料藥（API）生產技術，建立競爭門檻。

總經理王雅俊表示，女生一生中約40-50%泌尿道細菌感染，其中20-50%治療後反覆復發。一般治療是先行為修正，之後施用非抗生素，再用抗生素預防，而U101是非抗生素口服新藥，其作用機轉是將口服進入尿液，覆蓋內壁修復用六個月時間修復修補受損GAG層。GAG層是泌尿道內部壁保護層，隔絕尿液中刺激物質傷害，抑制病菌附著)。三期試驗預計收案348人，去年11月已經收案超過60%，預計今年七到八月 就會看到期中分析結果。

海外市場方面，美國預計今年第三季送臨床試驗申請，同樣用505(b)(2)新藥途徑。先前已與美國FDA溝通，台灣臨床試驗可以併入，亦即只要再做一個三期臨床試驗，收案點以社區型診所為主，預估收案速度會比台灣快。歐洲方面，將待台灣臨床數據出爐，再與歐洲進行新藥查登溝通，目標只要做一個人種的小臨床試驗就可。

在精準醫療領域，泰宗推出的「凱玫樂（CATCHIMERA）」肝癌檢測平台已取得衛福部LDTs（精準醫療分子檢測實驗室）認證。該平台以HBV病毒嵌合DNA作為生物標記，靈敏度達83.3%，明顯優於傳統AFP檢測，可望較影像醫學更早偵測微量殘餘腫瘤。公司目前已送件申請美國FDA突破性醫療器材（BDP）資格，亦計畫透過技術授權或與當地實驗室合作模式進入全球最多B肝帶原者（約7000萬人）的中國市場，鎖定大中華區及全球每年超過十萬例肝癌切除手術後追蹤市場。

凱玫樂平台鎖定B肝肝癌患者術後復發監測需求，結合專利技術、關鍵數據分析平台與LDTs法規認證三重門檻，已建立明確技術壁壘。未來除可持續導入國內醫院通路外，也具備對外授權與海外市場拓展的發展空間，成為公司中長期成長的重要引擎。

隨著泰宗業務通路已覆蓋超過全台九成醫學中心與大型醫院，法人看好在U101推進國際授權、凱玫樂各院施行計畫陸續核定下，公司營運將由穩健成長期邁向收穫期。