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FDA警告非法仿製藥,諾和諾德上週五反彈5.4%,捍衛減肥藥龍頭地位

2026/2/9 08:37

【財訊快報/陳孟朔】丹麥製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk,美股代碼NVO)上週五股價強勁反彈5.4%,收在每股107.54歐元(ADR收於114.22美元),受惠美國食品藥物管理局(FDA)局長馬卡里(Marty Makary)公開表態,將對市場上大規模銷售的「非法仿製藥」採取嚴厲行動,為近期身陷價格戰泥淖的減肥藥大廠注入強心針。

諾和諾德股價上週四曾重挫近8%,因遠距醫療公司Hims & Hers Health(美股代碼HIMS)宣布推出一款僅需49美元的「配製版」(Compounded)減肥藥。該產品直接鎖定諾和諾德近期剛在美上市、定價149美元的Wegovy口服錠。Hims&Hers聲稱使用與Wegovy相同的活性成分「司美格魯肽」(Semaglutide),且月費較原廠便宜約100美元,引發市場對專利藥利潤受侵蝕的極度擔憂。

對此,FDA局長馬卡里在社群平台X上強硬發文指出,FDA無法核實未經批准藥物的品質、安全性或有效性,並承諾將針對這類非法仿製行為採取「迅速行動」。雖然文中未指名道姓,但市場普遍解讀這是針對Hims&Hers等公司的強力警告。諾和諾德隨即發表聲明,痛斥這些配製藥是「未經測試且違法的仿冒品」,並強調只有其原廠藥擁有確保人體吸收的專利SNAC技術。

儘管監管機構表態力挺,但券商伯恩斯坦(Bernstein)等分析機構仍持保留態度,認為基於過去案例,政府在短時間內完全禁絕配製藥的難度極高,低價誘惑仍可能吸引大量現金支付的患者。競爭對手禮來(Eli Lilly)上週五也同步反彈3.8%,並加入批評行列,指責這些「未經檢測的便宜貨」缺乏臨床數據,將患者置於風險之中。



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