產業 >生技產業
健喬引進全球首個治慢性便秘之IBAT抑制劑獲證,下季在台上市

【財訊快報/記者何美如報導】健喬集團( 4114 )28日宣布,自日本EA Pharma引進,全球第一個治療慢性功能性便秘之IBAT抑制劑Goofice(固腹順)在台灣取得藥證,預計今年4-6月上市,進軍全台便秘用藥超過8億元規模市場。
健喬表示,此藥物是全球第一個治療慢性功能性便秘之IBAT抑制劑(迴腸膽汁酸回收運轉體Ileal Bile Acid Transporter),已在國內十家醫學中心及一家區域醫院完成臨床試驗,憑藉其嶄新的作用機轉,已展現出良好的安全性,並在改善排便頻率、糞便性狀及生活品質方面具有持續療效。
國內現行治療慢性便秘藥物多以軟便劑、潤滑劑、緩瀉劑、刺激型緩瀉劑、滲透壓瀉劑為主,有些治療方式都必須攝取足夠水分,否則不僅會使糞便變硬,讓便秘更嚴重或甚至造成危險(如腸阻塞)。若長期使用瀉藥和灌腸,亦可能因腸壁神經感受細胞的應激性會逐漸降低,影響腸道正常蠕動及排便反射,導致治療效果逐漸減弱。
這項新藥的主要成分Elobixibat是迴腸膽汁酸回收運轉體抑制劑,透過抑制迴腸膽汁酸轉運蛋白(ileal bile acid transporter, IBAT)來抑制膽汁酸再吸收,藉此增加進入大腸腔內的膽汁酸含量。膽汁酸透過三重作用機制改善慢性便秘症狀,促進水分與電解質分泌進入大腸腔內,刺激腸道蠕動,增強直腸感覺進而增加排便慾望。根據2018年《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》的研究,治療一周後,自發性排便頻率每週平均增加6.40次,高於安慰劑組的每週增加1.73次;布里斯托糞便分數型態量表,改善至4.4分,優於安慰劑組的2.5分(糞便分數型態,1-2分為過硬,3-5分為正常,6-7分為過稀)。長期52週治療研究顯示,皆能持續維持自發性排便頻率跟糞便分數型態的改善,臨床效果獲國際肯定。
現代人三餐不定時、生活作息紊亂,使非器官病變引起的慢性功能性便秘(Chronic Functional Constipation)逐漸成為常見的健康問題。依據2018年衛生福利部「全民健康保險醫療統計年報」的門、住診合計人數統計資料顯示,因便秘申請健保給付者高達140萬人,其中女性約為男性的兩倍。健保署2023年統計亦指出,便秘用藥為國人健保用藥量第三名,年用量高達3.6億顆,與第二名的胃酸用藥相當。
目前全台便秘用藥市場規模超過8億元,且每年以6~8%的幅度持續成長。隨著台灣正式邁入超高齡社會,加上飲食結構與生活型態的轉變,消化系統相關用藥的需求勢必持續增加,便秘治療的重要性也愈發重要。
健喬集團長期深耕腸胃消化道用藥領域,產品布局涵蓋處方藥與指示用藥,從處方止瀉藥克瀉寧,到指示用藥金吉胃福適(治療胃食道逆流)、腹適寧(幫助消化、緩解腹脹),以及多款浣腸劑等知名產品,即將上市的 Goofice(固腹順),將為慢性便秘患者提供全新的治療選擇,不僅補齊便秘治療的關鍵環節,也進一步強化健喬集團在腸胃消化道領域的整體產品線布局。
相關新聞

















