產業 生技產業

智擎ONIVYDE一線胰臟癌日本申請獲受理150萬美元入袋,營運重回成長

2026/1/19 12:31

【財訊快報/記者何美如報導】智擎( 4162 )2026開年報喜,近日公告再授權夥伴Servier在日本申請ONIVYDE新適應症上市後變更案(1L PDAC dossier,即申請一線胰腺癌之組合療法)已被接受,將獲得美金150萬元授權收入。由於胰臟癌醫驗治療平均使用針數較二線增加1~2倍,法人看好隨著市場滲透率提升,智擎2026年營運將重回成長,EPS有機會達3~3.5元。

智擎表示,ONIVYDE新適應症申請案已獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)正式受理,係由歐洲再授權夥伴Servier提出一線胰臟癌(1L PDAC)組合療法之上市後變更申請,授權合作夥伴Ipsen已於日前正式通知,將可認列美金150萬元之再授權收入(sublicense revenue),進一步挹注營運表現。

ONIVYDE近年全球市場布局持續擴大,從二線治療擴張到一線治療,除了美國市場已完成核准,智擎可分潤的台灣及歐洲於2024年上半年取得一線胰臟癌藥證,成為2025年重要動能。二線胰臟癌一個療程約3萬美元,平均每位病人使用12針,一線胰臟癌治療使用針數將提升至32針,營收有機會放大1~2倍。

除既有產品線外,智擎亦積極推進新藥研發布局。新產品線PEP07適應症暫定為MCL(mantle cell lymphoma)及AML,第一期人體臨床試驗已於2023年8月完成首位病人投藥,國際間同類產品授權交易金額多逾1億美元,市場潛力備受關注;另一項產品PEP08則鎖定MTAP基因缺失腫瘤,初期以膠質母細胞瘤(GBM)為主要適應症,2025年10月完成首位病患投藥。

2025年前三季歐亞地區授權金收入4.23億元,年增14%,主要來自產品銷售成長及銷售國家增加。另因歐洲新增銷售國家,第三季亦收取約20萬美元之銷售里程碑授權金。不過,因2024年認列5千萬美元銷售里程碑授權金,墊高基期,致全年營收、獲利呈現大幅年減。

法人指出,2026年營收動能主要來自ONIVYDE,隨著於一線胰臟癌市場的滲透率提升,隨著ONIVYDE跨入一線胰臟癌治療,將推升營運向上,營收可望重回雙位數成長,EPS有機會達3~3.5元。

相關新聞