【財訊快報／記者何美如報導】竟天生技(6917)7日公告，用於緩解全身性皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，通過澳洲人體試驗倫理審查委員會（HREC）審查，同意進行第2b/3期臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局（TGA）備查，將正式啟動多國多中心臨床收案，商業化發展邁入關鍵里程碑。

本次試驗為一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的全球2b/3期臨床試驗，以評估APC101用於緩解帶狀皰疹後神經痛（PHN）的療效與安全性，預計收治333名病患。此外，該試驗採取多中心競爭收案策略，並已向美國食品藥物管理局（FDA）提交臨床試驗申請，將有助加速臨床試驗的進程。

董事長王藹君表示，APC101是透過竟天獨創的經皮給藥S4核心技術平台（Superior Skin Sorption System，簡稱S4），開發出的噴霧劑型候選新藥，挾卓越的機轉優勢，較同樣以PHN為適應症的已上市競品5%利多卡因（Lidocaine）貼布，不僅能降低病患的局部接觸疼痛及對皮膚的刺激性，提升用藥舒適感與依順性，更重要的是APC101能使用在頸部以上，如頭部、顏面的三叉神經等敏感部位，滿足現行臨床醫療需求缺口。一旦APC101能順利獲准上市，有機會分食利多卡因貼布的市場份額，並延伸至其他神經痛的治療領域。

APC101在已完成的全身性澳洲二a期臨床試驗結果，具有良好的安全性及止痛趨勢，特別是在頭頸部的三叉神經區域呈現明顯止痛效果，竟天對即將開展的全球2b/3期臨床試驗抱持正向樂觀。

根據市場研究機構Coherent Market Insights資料，全球PHN市場規模將從2025年的8.05億美元，成長至2032年達12.51億美元，期間年複合成長率6.5%。由於APC101對其他慢性疼痛也有巨大的治療潛力，有機會向規模超過百億美元的局部止痛市場擴大應用（off-label use），也將透過技轉授權走向國際市場。