【財訊快報／記者何美如報導】生華科( 6492 )今（29）日公告，其自主研發的新藥 Pidnarulex（CX-5461），將與全球矚目的抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADC）Trastuzumab Deruxtecan（商品名Enhertu），針對HER2陽性實體腫瘤與乳癌患者，特別涵蓋HER2低表達與轉移性乳癌族群，聯合使用進行 Phase 1b試驗。

生華科開發的CX-5461，是全球首創且開發進程最快的G4穩定劑。在美國國家癌症研究所NCI-NExT計畫的主導及支持下，全力搶攻全球腫瘤治療藥物最具潛力的新興領域，正逐步走入ADC藍海市場。

過去在加拿大SU2C-CCTG贊助的臨床試驗中，CX-5461已展現出對乳癌及多種實體腫瘤的治療潛力。此次與Enhertu的組合，被寄望能提升HER2表現量較低患者的治療效果，為病人帶來新的治療可能。Enhertu是由英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（Daiichi Sankyo）合作開發，並已成功上市，成為全球第一個針對HER2低表達轉移性乳癌獲准的ADC標靶療法。該藥物透過單株抗體精準鎖定腫瘤細胞，並攜帶化療藥物Deruxtecan直送腫瘤內部，以達到高效殺傷癌細胞並降低對正常細胞的傷害。

現有HER2標靶藥物雖已改變乳癌與胃癌的治療格局，但對HER2低表達之實體腫瘤效果有限。專家指出，若CX-5461的創新作用機制結合ADC的精準傳遞效能能夠奏效，將有望突破目前限制，擴展更多腫瘤適應症，並形成市場差異化優勢。同時隨著跨國藥廠紛紛投入ADC領域，合作與授權交易已成主流。若生華科的聯合療法在臨床展現療效，極可能吸引國際藥廠的戰略合作，帶來高額授權金與合作收益。

全球ADC市場正以年複合成長率28.4% 的速度快速擴張，預估至2029年可突破470億美元。生華科強調，將持續深化研發管線，積極探索結合新一代ADC技術與自有創新藥物的可能性，並以此為基礎發展多元腫瘤治療策略，朝向全球市場布局邁進，期望成為亞洲領先、具國際影響力的腫瘤創新藥物公司。法人分析認為，生華科憑藉CX-5461與Enhertu的臨床布局，將有機會直接切入這一高成長的明星賽道。