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浩鼎衝刺ADC,三核心產品積極推進,技術合作與授權成業績新引擎

【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎( 4174 )經營團隊18日在法說會表示,公司完成策略轉型,成功建立以抗體藥物複合體(ADC)為核心的精準癌症治療產品線,共有三項產品進入臨床,將是未來幾年的核心開發產品。在多個ADC技術合作案帶動下,第三季個體營收較第二季顯著成長289%,顯示ADC技術合作與授權已成為公司長期營收成長的關鍵動能。
執行長王慧君博士18日表示,浩鼎聚焦首創型(first-in-class)及同類最佳(best-in-class)ADC的研發,在臨床前或臨床早期即啟動授權接洽,並積極擴展國際布局以提升公司知名度,驅動下一階段成長。
OBI-902是第一個以GlycOBI醣鍵結技術研發且進入臨床的產品,是次世代位點專一性鍵結ADC平台的重要臨床驗證與實踐;而OBI-992與OBI-902均已獲美國 FDA孤兒藥資格認定。OBI-904目預計在2025年或明年的下半年申請臨床試驗(IND),目前正積極推進相關研發工作。
營運長高國霖表示,2025年公司進行資源調整,下半年之月營運支出較上半年下降逾33%,主要來自組織調整、已中止之計畫收尾與台美兩地的辦公空間和設施縮減等資源重新配置。在營收方面,受多個ADC技術合作案帶動,第三季個體營收較第二季顯著成長289%,顯示ADC技術合作與授權已成為公司長期營收成長的關鍵動能。他並指出,公司將持續透過技術合作、產品授權來提升拓展收入來源,並藉由子公司與轉投資事業於研發與製造業務的持續推進,強化多元布局與整體穩健成長。
在臨床方面,產品發展處暨醫學處資深處長陳嘉玲表示,OBI-992為採用獨家半胱胺酸(Cysteine)鍵結技術所開發的TROP2 ADC,初步臨床數據顯示具良好耐受性與安全性,已有三名患者達到部分緩解(PR),其推定第二期建議劑量(pRP2D)為 6 mg/kg,迄今未觀察到如間質性肺病等嚴重不良事件。OBI-902 為首個運用GlycOBI醣鍵結技術開發並進入臨床的ADC,自從第一位病人在2025年8月接受治療以來,已有五名患者陸續進入試驗接受治療,目前尚未觀察到劑量限制性毒性(DLT)或非預期不良事件。OBI-902亦取得美國FDA針對膽管癌、胃癌及胃食道交界處腺癌之孤兒藥資格認定,強化其臨床潛力。
商務發展處處長莊佳甄博士表示,ADCs已被證實是治療癌症的有效策略,並且在商業上取得了極大的成功。然而,ADC在均質性、穩定性與安全性方面,仍有很大的改善空間,因此「次世代 ADC」將成為未來成長的關鍵驅動力。她也透過近年的交易數據指出,臨床驗證能顯著提升授權交易價值。
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