【財訊快報／記者何美如報導】麗寶新藥(7888)18日舉辦興櫃前法人說明會，並預計於23日登錄興櫃，券商認購參考價為每股45元。該公司以核心開發中新藥 LIB-101（新一代人類重組 IL-12 細胞激素, recombinant IL-12）為基石，打造全球首家同時布局「國防醫療」與「免疫療法」雙主軸的新藥平台，進度最快的適應症-緊急輻射症候群(HSARS)，合作夥伴有機會在二年內取得藥證，而擁有生產製造權的麗寶新藥可望有實質業績貢獻。

IL-12（介白素-12）為人體天然免疫調節蛋白，兼具免疫活化、調節與組織修復功能，是當前全球免疫療法的重要技術方向。然而，早期IL-12藥物因高毒性與半衰期短等挑戰，使開發進度長期受限。

麗寶新藥2017年取得LIB-101區域授權，以first-in-class研發策略重新設計IL-12分子，使LIB-101能以低劑量皮下注射即產生免疫活性，同時避免傳統IL-12的不良反應，突破過往技術瓶頸。2023年底起自美國合作夥伴Karyopharm Therapeutics完整取得（除了HSARS在歐美地區的權利之外）的全球專屬授權，涵蓋了生產製造、臨床開發和商業銷售。

總經理劉朝瀚表示，麗寶新藥以「戰備防護→罕病腫瘤→多適應症」三階段策略推動研發藍圖。在製造端方面，也持續優化生產流程，目前已與美國CMO廠合作，建立符合GMP規範的生產體系。透過研發、臨床與製造三個層面的整合，不僅在市場上成為發展速度最快的IL-12相關藥物之一，也建立了明確的競爭門檻。

首波推進的核心適應症為造血相關急性輻射症候群（HSARS），過往已在靈長類動物研究中證實，單次皮下注射LIB-101即可在致命輻射暴露後顯著提升存活率，並重建多系統造血功能，展現免疫修復與造血再生的獨特效果。

目前臨床試驗由美國合作夥伴執行，需招募約300位健康受試者，現階段尚差81位即可完成第三期試驗，預計二年內即可取得藥證。因應全球地緣政治與核能使用增加所帶來的輻射風險，各國政府具備明確採購需求，未來麗寶新藥負責生產，屆時將有實質業績貢獻。

在第二階段的腫瘤治療領域，以皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）作為首個切入市場的罕見癌症適應症，LIB-101已於該適應症取得美國FDA與歐盟EMA的孤兒藥資格，並預計於2026年啟動全球IIB/III期臨床試驗，若成功上市可望享有7至10年市場獨佔期。另一罕病適應症瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）亦已推進至臨床II期，公司並與多家臨床中心合作推動 IIT與合併療法，以擴大臨床證據基礎。

第三階段聚焦於多適應症擴張，進一步打造「一藥多適應症」的長線策略。LIB-101具備「Turn Cold to Hot」免疫啟動能力，可將免疫反應低弱的冷腫瘤轉化為可被攻擊的熱腫瘤，提升現有免疫療法（如 PD-1、CAR-T）的反應率。此跨領域優勢使LIB-101在未來實體腫瘤合併療法中具備高度市場潛力，同時延長產品生命週期，將臨床價值最大化。

劉朝瀚表示，後續成長將由三大動能驅動：第一，HSARS有機會率先取證並進入政府採購體系，形成年營收可預期的初始市場；第二，CTCL與DLBCL兼具高毛利與授權價值，是公司進入全球合作的重要基石；第三，實體腫瘤合併療法將成為長期推升力。法人認為，隨著全球細胞激素療法需求上升，LIB-101在跨癌別與跨療法的應用中具備顯著優勢。