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甘迺迪氏症新藥主追兵二期臨床翻車,安基生技國際授權添利器

【財訊快報/記者何美如報導】英國專門支援甘迺迪氏症(Kennedy''s Disease, KD)的慈善機構Kennedy''s Disease UK(KD-UK)16日公布,臨床新藥NIDO-361的第二期臨床試驗,初步結果顯示未能展現治療效益。安基生技(7754)AJ201今年中1b/2a試驗已成功達標,在主要追兵翻車下,市場看好AJ201的市場價值將大幅提升,為洽談中的國際授權添柴火。
在主要競爭對手二期臨床失利消息下,安基生技股價連二日大漲,今日盤中一度大漲9%慶賀。
英國肯尼迪氏症協會(KD-UK)16日在網站公告,已正式向社群發布通知,實驗性藥物NIDO-361的第2期臨床試驗(PIONEER KD)初步結果顯示,該藥物未能在脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA,即肯尼迪氏症)患者身上達到預期的療效指標。NIDO-361是由Nido Biosciences開發,該試驗的完整詳細數據,預計將於2026年2月在奧蘭多舉行的肯尼迪氏症國際會議(International KD Conference)上向全球醫學界分享。
安基生技AJ201用於治療SBMA,今年5月公布臨床1b/2a試驗成功達成安全性、耐受性主要指標,同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力,RNA定序分析結果證實AJ201活化Nrf2相關機轉路徑。目前積極推進朝下一階段臨床2/3期試驗推進,今年10月更獲美國FDA授予快速審查認定,今年也積極與國內外藥廠進一步洽談共同開發或授權合作。
NIDO-361是AJ201的主要追兵,隨著NIDO-361在第二期臨床試驗中宣告失敗,法人解讀,AJ201在該領域成為唯一,消除了主要的競爭威脅,並凸顯了AJ201作為目前最有希望的肯尼迪氏症治療藥物的地位。若AJ201未來能成功上市,將更有機會獨佔肯尼迪氏症的治療市場,此將大幅提升其潛在的營收預期和專利價值,此也將成為國際授權的重要利器。
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