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焦點股:基亞OBP-301獲日本孤兒藥認定,年底向PMDA申請上市許可
2025/12/15 09:21

【財訊快報/徐玉君】基亞( 3176 )與日本上市公司Oncolys BioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),申請日本上市計畫持續依據公司進度往前推進,繼6月進展至GCTP(再生醫療等製品之製造管理與品質管理)後,上週正式收到日本厚生勞動省通知,指定OBP-301用於治療不適合根治性切除及化療食道癌患者的罕見疾病再生醫療製品(即孤兒藥指定),公司將於年底前向PMDA申請再生醫療製品上市許可。由於OBP-301是經過基因修飾的第五型腺病毒的溶瘤病毒治療藥物,主要針對癌細胞作用而不傷及正常細胞,因此可選擇性地在癌細胞內複製,造成癌細胞的溶解,進而達到殺死癌細胞的目的;而該藥被指定為罕見疾病再生醫學產品項目,因此開發數據將享有最長達10年的資料保護期;於資料保護期內,主管機關不接受仿製藥的申請,因而具有獨家銷售的地位,可持續關注。
股價今日跳空往上,觀察缺口低點位置30.8元是否回補,及能否攻克站穩33元壓力,有助後勢往上攻擊。
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