【財訊快報／記者何美如報導】思必瑞特(7790)近日接獲日本厚生勞動省(MHLW)醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)通知，取得特定細胞加工物等製造認定證，成為台灣首家擁有獲PMDA認證之血小板及凍晶製程設施的生技公司。思必瑞特持續與當地大型醫療與製藥企業洽談合作，預計日本市場布局預計明年下半年逐步發酵，開始貢獻營收。

思必瑞特生技致力於發展生物鑄造廠(BiofoundryTM)模式，結合標準化製程、定劑定量與藥品級管理概念，建立高品質的生物材料凍晶製備服務。看好日本是全球再生醫療發展最成熟且法規最完善的國家之一，思必瑞特瞄準商機，已於2024年底完成東京實驗室建置，並在試營運中，並與日本大學機構及國際醫療檢測大廠Sysmex合作研發，逐步建立國際品牌影響力。

思必瑞特表示，11月20日接獲日本厚生勞動省(MHLW)醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)通知，通過海外特定細胞加工物製造許可調查，取得日本厚生勞動省認定之特定細胞加工物等製造認定證，成為台灣首家擁有獲PMDA認證之血小板及凍晶製程設施的生技公司。

創辦人暨董事長林道隆表示，作為血小板凍晶(PLT)製備服務模式的開創者，即使血小板相關製備業務在台灣合法合規並已累積超過4萬件的製備量，思必瑞特生技仍以國際規範自我要求，透過高規格實驗室與嚴謹的製備流程，始終秉持高標準，確保每一次製程皆維持最高的安全性與品質，本次獲得國際認證，正是團隊具備世界級水準的最佳佐證。

思必瑞特位於台灣與日本的實驗室均為公司自行規劃設計，亦具備輸出「實驗室建置顧問服務」的專業能力。林道隆說，目前持續與當地大型醫療與製藥企業洽談合作，預計日本市場明年下半年逐步發酵，開始貢獻營收，然而，具體的貢獻程度，待合作模式和協議簽訂後將會比較明確。