【財訊快報／記者何美如報導】鼎晉生技(7876)預計11月24日登錄興櫃，承銷商認購參考價為每股50元。旗下自主研發的新型肉毒桿菌素OBI-858預計今年12月啟動台灣醫美三期臨床試驗收案，預計2026年下半年完成試驗，目標2027年取得生物製劑許可申請（BLA），2028年在台上市。

全球醫美及醫療市場規模逐年攀升，長效型肉毒桿菌素為資本市場高度關注的高估值產品。鼎晉生技為台灣首家自主研發並進軍國際肉毒桿菌素市場的生技公司，其首創 760 kDa 複合分子結構、專利配方與高效製程，產品具有起效快、效期長且安全性高的差異化潛力，並通過清真認證，現已加速推多國臨床進軍全球。

執行長周佩芬表示，OBI-858憑藉其起效快（第三天見效）和效期長（半數受試者療效持續超過六個月）的雙重優勢，加上安全性高，回應了市場對起效速度和持久性的未滿足差異化需求，使其成功跳脫標準化低價競爭框架，產品上市後將聚焦要求高品質、起效快、效期長、且具整體性價比優勢的主流核心市場。公司規劃將於今年12月啟動台灣醫美臨床三期收案，預期2026年下半完成試驗，2028年在台上市。此外，也計劃於明年初向美國 FDA提出新藥二期臨床試驗（IND）申請，預計2030年於全球推出。

除了醫美領域的除皺應用，OBI-858更具備廣泛的醫療應用潛力，成為未來市場成長的新引擎。周珮芬指出，公司已規劃針對頸部肌張力異常的病症，於明年在美國準備進行二期臨床試驗，擴大使用範圍。潛在應用包括慢性偏頭痛、中風後上下肢痙攣、膀胱過動症、多汗症、眼瞼痙攣等多種適應症，涵蓋神經科、泌尿科、皮膚科、眼科與復健醫學等領域。

另一項具戰略意義的優勢為OBI-858以無動物來源、無酒精的高純淨製程，通過嚴格的Halal清真認證，成為全球唯二獲此資格的肉毒桿菌素品牌。該認證是打開全球穆斯林市場的關鍵鑰匙，可望切入快速成長的中東、北非及東南亞等穆斯林醫美與醫療市場，成為未來營運成長的重要推力。

在專利布局上，OBI-858採用全球首創的760 kDa分子結構，已於台、美、日、韓及東南亞、中東、紐澳等12國取得專利，另有6國申請中，築起全球性的技術護城河。高毒性蛋白藥物生產製造需嚴格的生安防護與精密製程開發，鼎晉生技跨越研製技術的高門檻，打造競爭壁壘，自建符合PIC/S GMP標準的原料藥與針劑廠，確保製程與產品品質達到國際水準。