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藥華藥10月營收14億元創新高,新適應症ET拚明年H1美國取證
2025/11/6 08:12

【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥( 6446 )5日公告10月營收14.0億元,月增6.55%,年增53.58%,再創歷史新高,主要動能來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),在美國及全球市場銷售持續成長。藥華藥表示,美國與日本子公司銷售團隊擴編效益開始顯現,並同步展開原發性血小板過多症(ET)市場布局,預期將為2026年營運提供更強勁成長動能。
在新適應症進展上,ET藥證申請順利。繼中國、台灣及日本完成送件後,藥華藥已於美國時間10月30日正式向美國FDA提交ET藥證申請,並爭取優先審查資格,若順利獲准,最快可於明年上半年取得美國ET藥證,為公司營運啟動第二成長引擎。
藥華藥美國子公司團隊在美國PV市場深耕多年,已累積完整的醫師網絡與商業化經驗。而ET與真性紅血球增多症(PV)病患皆由血液腫瘤科醫師照護,Ropeg取得ET藥證後,美國ET患者將可即刻受惠。
根據流行病學盛行率推估,美國約有15萬名ET患者,目前主要治療藥物為愛治(HU)與安閣靈(ANA),但療效與耐受性有限,反映對創新治療選項的需求殷切。
為即將進入ET市場,公司已提前展開美國的銷售、醫學、行銷及市場准入(Market Access)等全面部署,銷售團隊於今年陸續完成擴編及培訓,不僅持續深化PV市場覆蓋,也已就位支持ET藥證核准後的快速放量。
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