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瑩碩生技過動症藥授權韓商,搶攻六億市場商機

2025/10/29 08:53

【財訊快報/記者何美如報導】瑩碩生技(6677)今(29)日宣布,與韓國藥廠丸仁製藥(WhanIn Pharm. Co., Ltd.,以下簡稱”丸仁”)簽署一項高門檻口服學名藥MPH的韓國地區專屬授權合約。由於韓國尚無相同成分的學名藥獲准上市,加上原廠專利藥供貨不穩定,MPH可望搶下韓國市場的首發學名藥,分食逾2千萬美元的市場商機。

丸仁製藥為一家總部位於首爾的韓國上市公司(KRX: 016580),在中樞神經與精神障礙藥品的生產與銷售具有市場領導地位。根據合約,瑩碩將獲簽約金、階段里程碑金,以及產品上市後的供貨收入;丸仁則負責藥品在當地的生體相等性(BE)試驗、藥證申請與市場銷售。

瑩碩總經理顏麟權表示,MPH為治療注意力不足過動症(ADHD),主要機制是透過增加腦中多巴胺和正腎上腺素來改善注意力、減少過動與衝動等症狀,俗稱「聰明藥」。MPH的原廠專利已過期,瑩碩透過自有技術平台開發出18、27、36及54毫克等四種劑量的長效錠劑,其中18與36毫克產品已取得台灣藥證、27毫克產品也提交台灣藥證審查,在台灣市場擁有穩定的需求與銷售量,今將此四種劑量品項一次授權給韓國藥廠,代表瑩碩的技術實力獲得的肯定,將進一步搶攻海外市場商機。

根據韓國食品藥物安全部(MFDS)的統計,韓國的ADHD病患數逐年增加,過去五年平均成長23.9%,尤其是學生族群成長快速,帶動相關治療藥物需求同步增長。MPH原廠藥去年銷售額達新台幣6億元(2,200萬美元),目前尚無與原廠同成分且同劑型的學名藥獲准上市。

值得注意的是,自去年下半年起,原廠藥出現供貨異常,市場頻傳短缺,由於其他替代藥品的治療效果不佳,加上該藥物的技術門檻高且需特殊生產設備,迄今尚無業者投入開發,面對高增長潛力的韓國市場,MPH若能順利上市,將有機會獨占份額。

顏麟權表示,瑩碩擁有多項自有技術平台,專注開發高門檻、高利基的學名藥產品,本次合約的簽署,代表瑩碩再一次成功拓展海外市場版圖,對未來業務的增長具有重要意義,藉由MPH於韓國市場的布局模式,有機會複製至其他區域市場,為公司營運增添新成長動能。

根據The Insight Partners研究指出,2024年全球ADHD治療市場規模約314.2億美元,隨著民眾對ADHD認知的提高,以及新治療選項的問世,全球ADHD藥物市場規模將持續擴增,預估2031年將達662.7億美元,期間年複合成長率10.8%。

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