【財訊快報／記者何美如報導】順天醫藥( 6535 )之重要合作夥伴——北京天壇醫院，於西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會（World Stroke Congress）上，由神經內科主任醫師李姝雅發表順藥首次公開的中風創新藥LT3001在中國執行之第2期臨床試驗(202)的完整數據，引起醫學界與產業界高度關注。

本次202試驗主要目的在探索LT3001的安全性與治療潛力，並據此作為全球第三期臨床試驗設計的重要依據。受試者於發病後24小時內隨機接受LT3001 0.025 mg/kg、0.05 mg/kg或安慰劑，以30分鐘靜脈輸注，每日兩次，連續接受三天試驗藥物治療。

研究結果顯示，LT3001對中重度及失能型中風患者皆展現優異的療效潛力。於中重度患者族群(中風量表NIHSS 7-25分)中，在給藥後第90天，LT3001治療組可恢復至mRS 0-2 (Modified Rankin Scale 0-2代表可自理生活、具獨立行動能力）的人數比例，相較於安慰劑組最高可達11.7%。在失能型患者族群（包括肢體運動障礙與語言功能缺損者）改善幅度更明顯，相較於安慰劑組，LT3001治療可增加約13-21% 的患者恢復生活自主，具重要臨床意義。

值得注意的是，試驗中LT3001治療組未出現任何與藥物相關的症狀性腦出血事件，安全性表現遠優於現行療法，此成果成功突破長達三十年未被改寫的治療限制，展現將急性缺血性中風藥物治療黃金時間窗自4.5小時大幅延長至24小時的潛力。

天壇醫院神經內科主任李姝雅表示，LT3001結合溶栓與神經保護雙重機制，二期結果展現出極具潛力的臨床價值，期待三期試驗能進一步驗證其療效與安全性。美國田納西州CHI Memorial神經醫學中心主任Thomas Devlin亦指出，此次試驗於多項臨床指標上皆展現正面結果，尤以其在延長治療時間窗下仍具安全與療效優勢，令人振奮。

順藥總經理葉聖文表示，目前全球主流溶栓藥物tPA雖具治療效果，但因約6-7%的症狀性腦出血風險，使用時機被嚴格限制於中風後4.5小時內，實際可受惠患者僅約10%。LT3001在全球超過300例受試者（涵蓋臨床一期與二期）數據，未見任何症狀性腦出血副作用，安全性明顯優於tPA。本次202試驗結果進一步驗證其臨床潛力，為三期試驗設計提供堅實依據。我們將聚焦於中重度與失能患者族群，以更高效率推進後續試驗，期望幫助更多中風患者重拾獨立生活能力。