【財訊快報／記者何美如報導】育世博-KY(6976)今(7)日宣布，其針對慢性系統性纖維炎、影響多器官的自體免疫疾病IgG4（IgG4-related disease, IgG4-RD）之細胞治療候選藥物ACE1831，臨床試驗申請（IND clearance）獲得日本醫藥品醫療器械綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）核准。。

育世博表示，除日本外，亦已同步向中國國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）提交ACE1831針對IgG4相關疾病的臨床試驗申請，目前審查程序進行中，正等待官方回覆。

董事長暨執行長蕭世嘉表示，繼2024年11月獲得美國FDA在IgG4相關疾病的IND核准後，這次通過日本PMDA審查，標誌著ACE1831的全球臨床開發邁入新階段。我們正逐步擴展至亞洲市場，強化跨區域臨床策略。團隊在申請過程中展現了卓越的執行力與協作精神，也讓我們對ACE1831在IgG4相關疾病領域的潛力更具信心。