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訊聯外泌體獲衛福部人源粧品核可,海外銷售添營運動能
2025/10/3 08:22

【財訊快報/記者何美如報導】訊聯生技( 1784 )布局外泌體再告捷,2日宣布人體臍帶間質幹細胞外泌體正式獲衛福部核准,可做為化粧品成分,為全台第一同時獲衛福部人源外泌體、國際INCI Name雙重認證,並取得東南亞及中南美洲粧品銷售許可的上市櫃公司。訊聯表示,正加速申辦自由銷售證明(CFS),期透過海外市場擴張注入新成長引擎。
訊聯董事長蔡政憲表示,訊聯歷經衛福部嚴謹審查,包括製備過程、檢驗報告、安定性試驗、安全性試驗等層層把關,終於取得衛福部人源粧品核可,代表品質、安全性和穩定性皆獲肯定。也為訊聯Exosome Foundry(外泌體全球智慧研發與製造)的醫師與企業客戶,提供差異化競爭優勢,助力進軍國際市場。
全球美國、加拿大、日本、韓國及澳洲已有條件開放人類來源的外泌體,做為化粧品原料,衛福部去年3月21日公布人類來源外泌體可經個案審查、開放入化粧品成分。訊聯近日公告,源自人體細胞之「Human Umbilical Mesenchymal Stem Cell Exosomes」經審查,得為化粧品成分,此為繼取得國際INCI Name認證後,再獲主管機關許可,成功掌握國際入場券,並具備「產業先行者」優勢,預期將帶動Exosome Foundry客戶能在短時間內實現外泌體粧品化的需求。
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