【財訊快報／何美如報導】竹北新廠2026年完工在即，樂迦再生(6891)今日宣布已與澳洲Cambium Bio（股票代號：CMB.AX，以下簡稱 Cambium）簽署合作備忘錄（MOU）。Cambium將在樂迦完成FDA查廠與GMP認證後，委託樂迦進行旗下正在台灣、美國、澳洲等三地進行第三期臨床試驗的乾眼症新藥Elate Ocular相關的CDMO業務。

Cambium為澳洲掛牌的臨床階段新藥公司，於2024年由台灣正揚集團在美國投資的Cambium Medical Technology與已上市的澳洲再生醫療Regeneus合併而成，主要技術來自正揚專利開發的人類血小板裂解液（hPL），旗下產品線除了乾眼症新藥外，還包括骨關節炎與其他組織修復適應症等臨床階段。這項合作開啟「台澳合作，台灣落地」的新開發模式。

樂迦再生董事長邱俊榮表示，本次與Cambium簽訂的是樂迦接獲首張進入美國第三期臨床試驗的國際委託製造MOU，這不僅是樂迦跨足全球CDMO市場的重要里程碑，更富涵供應範圍跨出亞洲、邁向全球的戰略意涵，同時針對美國FDA的查廠重點皆已提前導入。

樂迦再生一旦通過美國FDA查廠，未來不僅將協助國際藥廠臨床與商業化量產，更將成為台灣再生醫療技術銜接國際的橋樑，讓台灣廠商能透過樂迦的智慧工廠平台、以更具競爭力的成本取得FDA查廠驗證，連結全球市場。此合作案更代表樂迦已具備CMO(委託製造)的能力，承接國際訂單，加上廠區獨到設計可滿足不同客戶對客製化製程環境需求。

Cambium近期已與法國Benta SAS簽訂乾眼症新藥Elate Ocular的中東與歐洲市場授權合作。除中東與歐洲市場外，Cambium未來其他國際市場的臨床與商業化量產，皆將交由樂迦智慧工廠承接，進一步加速擴大市場規模。

Cambium執行長Karolis Rosickas（卡羅里斯‧羅西卡斯）表示，Elate Ocular有潛力成為全球第一個針對中重度乾眼症、角膜受損與免疫性眼表病變的再生型生物藥。我們相中樂迦興建中的竹北廠，因其將符合FDA與GMP規範，是亞洲少數能同時滿足臨床試驗與商業化生產的智慧工廠。若成效優異，我們不排除未來有進一步合作的機會。

樂迦再生則表示，結合台灣AI與IT技術打造的竹北智慧細胞GMP新廠，成功架構智慧工廠與國際委託製造平台。本次首度接獲具國際級第三期試驗藥物的CDMO投產MOU是一大里程碑，未來將持續爭取歐洲等國際訂單，實現「製造細胞，創造未來」的願景。