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泰福-KY首個美國商業量產產品,生物相似藥NYPOZI正式出貨上市

2025/9/25 08:51

【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY( 6541 )宣布旗下生物相似藥NYPOZI已透過美國市場銷售夥伴、即全球藥品大廠Cipla在美國市場之全資子公司Invagen Pharmaceuticals,正式在美國市場上市銷售。此產品是由泰福旗下在美國聖地牙哥廠區的量產製造泰福生技成為台灣首家成功地將生物相似藥品進軍美國市場的公司,更是台灣第一家具有美國產品商業化量產並成功上市實戰經驗的生物製劑CDMO公司。

NYPOZI的原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen、filgrastim-txid。根據泰福今年6月與美國市場銷售夥伴Cipla所簽訂的授權、銷售暨製造協議,Cipla將負責NYPOZ在美國市場的行銷與銷售,泰福生技做為藥證登記之製造廠商、將負責此一產品之量產製造及生產供應,並透過產品供貨之銷貨收入、權利金及里程碑收入及上市後的銷售分潤等,實現商業回報。首批產品已由泰福生技聖地牙哥廠區於9月份出貨、交予Cipla進行後續的上市銷售。

泰福生技執行長Stephen Lam表示,這是泰福生技在今年初合併保瑞生技後、核心業務重新聚焦的策略執行中最關鍵的里程碑。NYPOZI作為公司在美國首個商業量產專案,不僅體現公司在高標準製造能力上的投入,也大幅提升公司作為商業化CDMO夥伴的核心競爭力。美國聖地牙哥廠區預計於2026年第一季完成新增2座2,000升生物反應器,進一步強化承接後期(Late-stage)開發專案及商業量產的產能,隨著全球對後期臨床與商業量產需求的成長,泰福已準備好擔任更多合作夥伴產品上市的關鍵推手。

Cipla北美執行長Marc Falkin則表示,非常期待藉由這次與泰福生技的合作,將高品質、可負擔的生物相似藥NYPOZI帶到美國市場,提升病患照護水準。這也展現Cipla致力於拓展全球合作網絡的決心。

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