【財訊快報／記者何美如報導】漢康-KY(7827)核心創新藥HCB101最新公布用於二線胃癌臨床試驗Ib/IIa中劑量組別，展現突破性的數據，客觀緩解率(ORR)達到100%，與標準治療(SOC)的26.5%形成鮮明對比。法人表示，HCB101已步入價值跳增拐點，亮眼數據有望轉化為長期的PFS(無進展生存期)和OS(總體生存期)，助燃經營團隊未來一年內國際授權拍板，而已授權的中國市場有機會在2027年底前提交新藥查登(NDA)。

HCB101為一項創新的3.5代靶向CD47融合蛋白藥物，透過阻斷癌細胞表面的CD47「別吃我」訊號，重新激活巨噬細胞（先天性免疫）對腫瘤的吞噬作用，並進一步啟動T細胞（適應性免疫），形成全面的抗腫瘤免疫反應。CD47靶點在超過15種癌症中高度表達，賦予HCB101應用於多種實體瘤與血液腫瘤可能性。

HCB101進行的1b/2a期臨床試驗，近日最新發布的二線胃癌聯合標準治療組 (HCB101＋Ramucirumab＋Paclitaxel) 數據顯示，在5-8mg/kg中劑量組的二線患者中，6例患者全部達到PRR(部分緩解)，ORR達到100%，這與標準治療的26.5%形成鮮明對比，極具統計學意義。

漢康表示，根據此初步數據推算，未來擴大樣本後，ORR超過40%的機率高達99.9%，超過60%的機率達97.2%。將持續推進高劑量的臨床試驗，希望獲得ORR(客觀應答率)/PFS(腫瘤無惡化期)/OS(存活期) 試驗數據，並儘快開展2b/3期臨床試驗，內部也評估申請突破性療法，以觀察ORR+PFS爭取有條件藥證申請，目標027年底前在中國提交新藥查登(NDA)。

目前胃癌二線標準治療(SOC)的ORR僅26.5%，PFS僅4.1個月，存在巨大的未滿足醫療需求。一線與二線胃癌用藥全球市場預估，2037年可達~40億美元市場。

法人表示，多數PR案例顯示腫瘤持續縮小，有望轉化為長期的PFS和OS，此亮眼數據也將成為經營團隊國際授權談判的有利籌碼，獲得更多療效數據後有助於國際授權推進，預估未來一年內會敲定授權。