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焦點股:康霈*釋疑,採納FDA建議完成量表優化,有助三期執行與取得查驗登記

2025/9/12 09:35

【財訊快報/徐玉君】康霈*( 6919 )法說會釋出旗下研發的減脂新藥CBL-514三期臨床試驗,因FDA要求修改受試者腹部脂肪堆積等級量表(AFRS),因此三期臨床收案時程將延後至2026年第二季或第三季,股價因此吞下兩根跌停。為此,公司昨(11)日提出說明,特別指出AFRS的使用,係依照FDA法規要求開發,並完成確效,沒有三期臨床試驗設計、適應症、安全性等疑慮,僅是建議將受試者自評量表(PR-AFRS)表達方式進行修改,用更淺顯易懂的方式讓受試者更好判讀,以減少誤判。康霈*還特別強調,公司選擇採納FDA建議,重視品質、謹慎執行,並非只求快速完成,而是主動將三期收案延後半年,以完成量表優化,如此可更加確信SUPREME-01與SUPREME-02兩項樞紐三期完成後,讓CBL-514更有機會順利取得查驗登記。今日股價即因此低檔翻揚。

股價今日開低後隨即上攻,目前回補今日向下跳空缺口,觀察是否能朝回補昨日向下跳空缺口低點229.5元位置,並觀察今日低點是否為有效支撐。

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