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美FDA啟動尼古丁袋快速審批試點,川普政府施壓加快程序

2025/9/9 08:51

【財訊快報/陳孟朔】路透引述會議紀錄報導,美國食品藥物管理局(FDA)計劃自週一(9月8日)起,啟動尼古丁袋(Nicotine Pouches)產品的快速審批試點計畫,將在12月前完成四大菸草公司提交的審查。此舉正值川普政府持續施壓要求FDA加快程序。

根據會議文件,參與試點的公司包括全球最大菸草供應商菲利普莫里斯國際(Philip Morris International Inc.,PMI)、奧馳亞(Altria)、雷諾菸草(Reynolds American,英美菸草旗下)以及Turning Point Brands。部分新品如PMI的Zyn Ultra仍待FDA核准才能上市,而已有未獲授權的產品在市面銷售,若獲批可解除合法性疑慮並避免執法風險。

FDA今年1月才首次批准PMI旗下20款Zyn尼古丁袋產品,距其首次提交申請已逾五年。與傳統漫長流程相比,這次試點被業界視為「快車道」,將為相關產品加速合法上市鋪路。

據悉,FDA官員上月對內坦言,機構受到白宮高層壓力,須提升效率。不過,FDA菸草產品中心代理主任Koplow強調,標準並未降低,仍堅守公共健康底線。白宮則未對報導回應。

尼古丁袋是美國成長最快的替代菸草產品,使用者將其置於唇下即可攝取尼古丁,因不涉及燃燒與吸入,被普遍認為風險低於傳統香菸。但反菸團體警告,尼古丁袋可能吸引新用戶,尤其是青少年,呼籲FDA嚴格把關,不容「捷徑」。

目前證據顯示,尼古丁袋在青少年中的使用尚未明顯上升,但市場規模快速擴張。統計顯示,英美菸草旗下雷諾菸草今年向挺川普的超級政治行動委員會捐贈1,000萬美元,加深外界對產業遊說與政策加速之間的聯想。

尼古丁袋是一種無煙產品,內含尼古丁的粉末或尼古丁鹽,使用者將其放在上唇和牙齦之間,透過口腔黏膜吸收尼古丁,可提供一種便利、隱蔽的尼古丁攝取方式,其不含煙草,無需燃燒或吐痰。然而,儘管沒有二手煙的危害,它仍然含有尼古丁,對青少年來說存在上癮的風險,並且對大腦發育有害。

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