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昱展Pipeline多線並進,寵物骨關節疼痛試驗、難治憂鬱症1期拚年底完成

【財訊快報/記者何美如報導】昱展生技( 6785 )Pipeline大步推進,ALA-1000除了授權Indivior最慢明年Q1進三期臨床,將迎新一波里程碑金入帳,用於寵物也在進行12隻犬的試驗,已完成約10隻收案,治療成功率達73%與預期一致,預計今年完成試驗。下一個重磅藥物ALA-3000,用於治難治型憂鬱症已在美國一期臨床試驗中,預計年底完成概念驗證(POC)。ALA-4000、ALA-5000則是針對帕金森氏症(Parkinson’s)、思覺失調的長效藥物,目標今年完成pre-IND 準備。
昱展以長效針劑平台為核心,以ALA-1000至ALA-5000四大產品線為發展重心,逐步擴大應用範圍與市場版圖。跑得最快的ALA-1000,授權夥伴Indivior Q2營收、獲利超預期,業界解讀,此代表新經營階層聚焦戒毒癮藥物發展方向正確,也更有資源進行ALA-1000(INDV-6001)三期臨床試驗推進,最晚2026年第一季就會啟動。
ALA-1000也推進寵物止痛市場開發。目前針對犬隻骨關節炎進行概念驗證,試驗已獲農委會核准田間試驗,規模為12隻犬隻,已收案10隻,初步治療成功率達73%。昱展表示,已與獸醫師洽談貓用骨關節炎市場,考量養貓族群願意支付治療費用,未來將自犬用市場拓展至貓用。
針對犬用市場,昱展表示,ALA-1000展現出相較競品Librela(單株抗體,每月劑型)更高的有效率、超過60%,優於單株抗體不到50%的表現。產品施打方式簡便,僅需低劑量胰島素針注射,犬隻接受度佳且副作用輕微,並具備與NSAIDs合併使用及室溫保存的優勢。隨著全球寵物用藥需求快速成長,預計此將成為營運新動能。
ALA-3000鎖定難治型憂鬱症,採用Ketamine長效劑型設計,目前在美國展開臨床一期試驗。昱展表示,雖名義上為「臨床一期」,但直接針對病人進行,對部分公司而言已相當於Phase 2a的驗證規模。試驗結果顯示,ALA-3000可避免傳統鼻噴劑造成的解離與鎮靜副作用,病人施打後無需長時間留院觀察,未來有望爭取「打完即可返家」的適應證。
此外,ALA-3000已完成高劑量GLP神經毒性試驗,結果證實未出現神經傷害,並完成重複劑量毒理試驗,符合FDA要求。由於藥物劑型無法被萃取,未來更具爭取居家使用的潛力。隨著全球精神疾病治療需求持續上升,ALA-3000有望成為突破性產品。昱展目標,年底完成一期臨床試驗的概念驗證(POC),進一步推進Phase 3。
ALA-4000鎖定帕金森氏症長效治療藥物,目標是開發一週劑型,克服現有藥物藥效短暫或依賴輸注幫浦的不便,將於近期向FDA提交pre-IND資料,啟動臨床前溝通。ALA-5000聚焦思覺失調症,全球市場規模高達300至400億美元,昱展規劃將現有口服藥物轉化為長效注射劑,初期鎖定一個月劑型,目前已完成動物實驗階段,後續將持續推進臨床前驗證。
財務方面,昱展目前現金水位超過 24 億元,營運穩健。由於具備完整的 API 與製劑開發能力,無需依賴 CDMO,能有效控制臨床前支出。公司強調,除非進入大型臨床試驗,每年研發花費可維持在 1 億元以內。
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