【財訊快報／記者何美如報導】安特羅生技(6564)宣布，委託母公司國光( 4142 )潭子廠生產的腸病毒71型疫苗，4月向衛福部食藥署提出製程放大申請已獲核准，每批產量可放大到原有的三倍以上。安特羅的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），合作方越南國營公司VABIOTECH已於7月18日向越南提出新藥查登審核申請，擴充產能。

安特羅生技表示，由於腸病毒疫苗委託國光潭子細胞廠生產，基於進入東南亞市場需求，去年委託國光開始執行腸病毒疫苗製程放大作業，生產從小批量放大到大批量的三批製程放大確效批（PPQ），並完成六個月以上的產品安定性試驗，經比對確認，製程放大的腸病毒疫苗產品品質與小批次相同，已在今年4月提出製程放大申請案，並於8月底獲食藥署核准。

國光生技細胞培養廠使用先進的生物反應器製程生產腸病毒疫苗，具有品質穩定及產能較大的優勢，這次順利完成製程放大再次驗證生物反應器製程的優點。安特羅總經理張哲瑋指出，從合作方越南國營公司VABIOTECH取得的訊息，越南政府基於防疫需求，對於即將進入越南的腸病毒疫苗供應量能十分重視，這次腸病毒疫苗製程放大順利通過，確認可符合越南藥政單位對於產能的要求，將成為安特羅腸病毒疫苗進入東南亞市場的最佳後盾。

安特羅自行開發的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），已由合作方越南國營公司VABIOTECH於7月18日，向越南衛生部藥品管理局（Drug Administration of Vietnam, DAV）提出新藥查驗登記審核申請。再加上國光潭子廠生物反應器製程，確保年產能至少100萬劑，足以供應台灣、越南防疫需求，佈局未來東南亞市場。

安特羅表示，腸病毒疫苗已完成三期多中心臨床試驗，報告結果顯示疫苗有效性（VE）達99.21%，符合保護力及免疫持久性關鍵指標，並已著手進行200及1,000公升級GMP量產產能確效，以滿足具備越南當地市場之充分供貨能力，更進一步放眼東南亞市場。

目前全球腸病毒疫苗市場2024年估值3.4億美元，2033年將成長至5.7億美元，年複合成長率約為5.8%。若越南將疫苗納入國家免疫計畫，年市場值約4,000萬美元，而東協總值有望突破3億美元。